Agilev: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Agilev 250 mg compresse rivestite con film

Agilev 500 mg compresse rivestite con film

 

Cos’è Agilev

 

Agilev è un medicinale a base di levofloxacina, che appartiene al gruppo degli antibiotici fluorochinoloni.

Agilev è indicato nei pazienti di età superiore ai 18 anni per il trattamento di varie infezioni causate da batteri sensibili a questo principio attivo.

 

Agilev: formulazioni 

 

• Agilev 250 mg compresse rivestite con film; Agilev 500 mg compresse rivestite con film.

 

A cosa serve Agilev

 

Agilev è un farmaco antibiotico indicato negli adulti per il trattamento di diverse infezioni causate da batteri, tra cui:

• Sinusite
• Bronchite cronica
• Infezione, in caso di bronco pneumopatia cronica ostruttiva
• Polmonite comunitaria
• Infezioni complicate delle vie urinarie, come cistite, uretrite
• Pielonefrite 
• Prostatite
• Infezioni dei tessuti molli

Inoltre, Agilev è indicato anche nella prevenzione e nel trattamento di un'infezione causata dall'inalazione di antrace, un batterio che causa disturbi della pelle, dei polmoni e dell'intestino.

 

Principio attivo Agilev

 

Il principio attivo contenuto in Agilev è levofloxacina, un antibiotico del gruppo dei fluorochinoloni.

Questo principio attivo agisce sui meccanismi che portano alla trascrizione del DNA batterico, impedendone la replicazione e portando alla morte della cellula patogena.

 

Precauzioni per l'uso

 

Non utilizzare Agilev nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
• Allergia ad antibiotici chinolonici
• Epilessia
• Disturbi a carico dei tendini correlati al trattamento con chinolonici
• Bambino o adolescente nel periodo della crescita

Con l'utilizzo di levofloxacina sono state riportate gravi reazioni della pelle, inclusa sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica e DRESS. Nel caso in cui si dovesse sviluppare una grave eruzione cutanea, interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.

Raramente si possono manifestare dolore e gonfiori alle articolazioni e infiammazioni o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore in età avanzata, in caso di trapianto d'organo, in caso di problemi renali o durante il trattamento con corticosteroidi.

L'infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con Agilev. Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine, interrompere il trattamento e rivolgersi a un medico. 

Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi, quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o deboleza.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Agilev in caso di:

• 60 anni o più
• Trapianto d’organo 
• Infezioni causate da alcuni patogeni, come streptococco aureo resistente
• Tendinite 
• Polmonite causata da alcuni patogeni specifici
• Diarrea grave e persistente 
• Epilessia o predisposizione a convulsioni 
• Favismo
• Insufficienza renale 
• Diabete 
• Problemi mentali
• Patologie cardiache
• Sintomi da lesione nervosa
• Ittero
• Patologia epatica
• Miastenia grave
• Tubercolosi
• Aneurisma
• Precedenti episodi dissezione dell'aorta
• Insufficienza delle valvole cardiache

I bambini o gli adolescenti in fase di crescita non devono prendere Agilev in quanto è possibile il rischio di danno ai tessuti delle articolazioni. Negli anziani si riscontra frequentemente un deficit a livello renale per cui, chiedere al medico prima di assumere questo farmaco sopra i 60 anni di età.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Corticosteroidi
• Antagonisti della vitamina K
• Teofillina
• FANS
• Ciclosporina
• Antiaritmici
• Antidepressivi triciclici
• Antimicrobici
• Antipsicotici
• Probenecid
• Insulina o ipoglicemizzanti orali
• Sali di ferro
• Integratori di zinco
• Antiacidi contenenti magnesio o alluminio
• Sucralfato
• Didanosina

Nei pazienti che assumono Agilev si può riscontrare un falso-positivo rispetto alla determinazione degli oppiacei per cui, informare il medico di questo trattamento prima degli esami delle urine.

Agilev può causare risultati falsi-negativi in alcuni test di laboratorio che ricercano i batteri che causano la tubercolosi.

 

Gravidanza e allattamento

 

Se è in corso una gravidanza, se ne sospetta o se ne sta pianificando una, o se si sta allattando al seno con latte materno, chiedere consiglio al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

L’utilizzo di Agilev è controindicato durante il periodo della gravidanza e quello dell'allattamento al seno con latte materno.

 

Come prendere Agilev

 

La posologia e la durata del trattamento con Agilev devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale, deglutendo la compressa intera con dell’acqua, indipendentemente dall’assunzione di cibo.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

 

Agilev: dosaggio 

 

La dose ed il periodo di trattamento con Agilev dipendono dal tipo di infezione, dalla sua localizzazione e dalla gravità dei sintomi.

In linea generale, la dose di Agilev raccomandata negli adulti è di 500 mg al giorno nel trattamento della sinusite batterica, delle infezioni acute, in caso di broncopneumopatia cronica ostruttiva, delle infezioni complicate delle vie urinarie, della prostatite batterica e delle inalazioni di antrace.

La dose raccomandata per il trattamento della cistite non complicata è di una compressa da 250 mg per una volta al giorno; mentre, la posologia di Agilev raccomandata per il trattamento della polmonite comunitaria o delle infezioni dei tessuti molli varia tra i 500 mg e i 1.000 mg al giorno.

Il sovradosaggio può causare crisi convulsive, stato confusionale, capogiri, svenimento, tre more, problemi cardiaci, battiti irregolari e bruciore di stomaco.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Agilev, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali, anche Agilev può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Shock anafilattico
• Reazioni anafilattiche
• Edema angioneurotico 
• Anoressia
• Diarrea cosa con presenza di sangue, febbre alta e crampi allo stomaco
• Disturbi a carico dei tendini
• Convulsioni
• Allucinazioni
• Depressione, problemi mentali
• Colite pseudomembranosa
• Lesioni nervose
• Reazioni psicotiche
• Pancreatite acuta
• Gravi eruzioni della pelle
• Ittero con danno epatico
• Alterazioni della vista

Questi sono tutti effetti gravi che necessitano un'interruzione immediata del trattamento è un consulto medico urgente. Altri effetti collaterali includono:

• Insonnia 
• Mal di testa 
• Capogiri 
• Nausea, vomito
• Diarrea
• Infezione da candida
• Ansia, sonnolenza, tremori
• Vertigini
• Dispnea
• Dolore addominale
• Mal di stomaco
• Dispepsia
• Flatulenza
• Stipsi
• Prurito
• Eruzione cutanea
• Orticaria
• Iperidrosi
• Dolori alle articolazioni o ai muscoli
• Ridotta funzionalità renale
• Debolezza
• Visione offuscata
• Tachicardia
• Palpitazioni
• Ipotensione
• Insufficienza renale acuta
• Febbre
• Perdita di memoria
• Anemia
• Ittero
• Iperglicemia
• Perdita dell’olfatto e del gusto
• Disturbi extrapiramidali
• Sincope
• Ipertensione intracranica benigna
• Perdita o riduzione dell'udito
• Broncospasmo
• Polmonite allergica
• Pancreatite
• Vasculite
• Stomatite
• Rabdomiolisi
• Artrite
• Dolore alla schiena, al torace e alle estremità
• Porfiria

 

Scadenza e conservazione

 

La data di scadenza di Agilev è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.