Arava: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Arava 10 mg compresse rivestite con film

 

Cos’è Arava

 

Arava è un farmaco a base del principio attivo leflunomide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antireumatici.

Arava è indicato nei pazienti adulti per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva o dell'artrite psoriasica attiva.

 

Arava: formulazioni 

 

• Arava 10 mg compresse rivestite con film;
• Arava 20 mg compresse rivestite con film;
• Arava 100 mg compresse rivestite con film.

 

A cosa serve Arava

 

Arava è un medicinale antireumatico indicato nei pazienti con età pari o superiore ai 18 anni per trattare:

• Artrite reumatoide, i sintomi includono infiammazione delle giunture, gonfiore, difficoltà di movimento e dolore
• Artrite psoriasica, i cui sintomi includono infiammazione delle giunture, gonfiore, difficoltà di movimento, dolore e chiazze di pelle rossa squamosa

 

Principio attivo Arava

 

Il principio attivo contenuto in Arava è leflunomide, che appartiene al gruppo dei medicinali antireumatici.

Questo principio attivo è in grado di svolgere un'azione immunosoppressiva selettiva e una forte azione antinfiammatoria.

 

Precauzioni per l'uso

 

Evitare l’utilizzo di Arava nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
• Allergia al teriflunomide
• Problemi al fegato, ai reni
• Basso numero di proteine nel sangue
• Problemi del sistema immunitario
• Problemi al midollo osseo
• Grave infezione

Raramente Arava può causare problemi a carico del sangue, del fegato, dei polmoni o dei nervi delle braccia o delle gambe. 

Arava può anche causare alcune reazioni allergiche gravi. Prima di iniziare ad assumere il farmaco e durante il trattamento, il medico prescriverà gli esami del sangue di intervalli regolari per monitorare le cellule del sangue e quelle del fegato, oltre a controllare regolarmente la pressione.

Informare il medico se durante la terapia compaiono ulcere cutanee o diarrea cronica inspiegabile.

Rivolgersi al medico prima di iniziare la terapia con Arava in caso di:

• Infiammazione del polmone
• Tubercolosi
• Contatto con persone affette da tubercolosi

Arava passa nel liquido seminale per cui, durante il trattamento deve essere utilizzato un metodo contraccettivo affidabile. Per gli uomini che intendono generare un bambino è necessario contattare il medico, il quale potrà consigliare di sospendere il trattamento con questo farmaco e di assumere determinati medicinali per rimuovere il principio attivo rapidamente dall'organismo.

L’uso di Arava non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni di età.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Altri medicinali per il trattamento dell'artrite reumatoide
• Antimalarici
• Sali d'oro
• Immunosoppressori
• Warfarin
• Teriflunomide
• Duloxetina 
• Antidiabetici
• Alosetron 
• Teofillina
• Tizanidina
• Contraccettivi orali
• Alcuni antibiotici
• Indometacina
• Ketoprofene 
• Furosemide
• Zidovudina
• Rosuvastatina e altre statine
• Sulfasalazina
• Colestiramina
• Carbone attivo 

Alcune vaccinazioni non devono essere praticante durante la terapia con Arava e per un certo periodo dopo la sospensione del trattamento

Arava contiene lattosio come eccipiente.

 

Gravidanza e allattamento

 

È assolutamente controindicato assumere Arava durante il periodo della gravidanza. Se si intende iniziare una gravidanza dopo l'interruzione del trattamento o nei due anni successivi, è necessario informare il medico che provvederà a prescrivere una terapia con alcuni farmaci in grado di rimuovere Arava rapidamente dall'organismo, riducendo così il rischio per il bambino.

La leflunomide passa nel latte materno per cui, evitare di assumere Arava durante l'allattamento al seno.

 

Come prendere Arava

 

La posologia e la durata del trattamento con Arava devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta intera con abbondante acqua.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Arava: dosaggio 

 

La dose iniziale di Arava, in genere, è di 100 mg al giorno per i primi 3 giorni di trattamento. Successivamente, la maggior parte dei pazienti necessita di una dose pari a 10 o 20 mg al giorno per trattare l'artrite reumatoide e di 20 mg al giorno per trattare l'artrite psoriasica.

Possono essere necessarie circa 4 settimane o più prima di iniziare ad avvertire un miglioramento delle condizioni. Alcuni pazienti possono avvertire ulteriori miglioramenti anche dopo 4-6 mesi di trattamento.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Arava contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Arava può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Debolezza 
• Vertigine 
• Difficoltà a respirare 
• Arrossamento cutaneo 
• Ulcere della bocca
• Pallore, stanchezza, ecchimosi 
• Stanchezza, dolore addominale, ittero 

Questi sono effetti indesiderati gravi per cui interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico. Altri effetti collaterali includono:

• Perdita di appetito
• Diminuzione del peso corporeo
• Astenia
• Cefalea
• Capogiri
• Formicolio
• Ipertensione
• Colite
• Diarrea 
• Nausea, vomito
• Stomatite
• Ulcere nella bocca
• Dolori addominali
• Incremento nella perdita dei capelli
• Eczema 
• Cute secca
• Prurito
• Tendinite
• Neuropatia periferica
• Anemia
• Ansia 
• Orticaria
• Rottura del tendine
• Aumento del colesterolo e dei grassi nel sangue
• Epatite 
• Ittero
• Malattia interstiziale del polmone
• Vasculite
• Pancreatite
• Reazioni allergiche gravi
• Insufficienza epatica

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Arava è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare le supposte a temperature inferiori ai 30°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.