Ciqorin: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Ciqorin 10 mg capsule molli

Ciqorin 25 mg capsule molli

Ciqorin 50 mg capsule molli

Ciqorin 100 mg capsule molli

 

Cos’è Ciqorin

 

Ciqorin è un farmaco a base di ciclosporina, che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come agenti immunosoppressori.

Ciqorin è indicato nei bambini, adolescenti ed adulti per diminuire le reazioni immunitarie dell'organismo, a seguito di diverse condizioni.

 

Ciqorin: formulazioni 

 

• Ciqorin 10 mg capsule molli; Ciqorin 25 mg capsule molli; Ciqorin 50 mg capsule molli; Ciqorin 100 mg capsule molli.

 

A cosa serve Ciqorin

 

Ciqorin è medicinale che appartiene al gruppo degli immunosoppressori, indicato per diminuire le reazioni immunitarie dell'organismo a seguito di:

• Trapianti d’organo o di midollo osseo 
• Trapianto di cellule staminali
• Malattie autoimmuni 
• Artrite reumatoide
• Sindrome nefrosica
• Dermatite atopica 

 

Principio attivo Ciqorin 

 

Il principio attivo contenuto in Ciqorin è ciclosporina, un medicinale che appartiene alla classe degli agenti immunosoppressori.

Il meccanismo d'azione si basa sulla capacità del principio attivo di inibire le risposte immunitarie, come la reazione da trapianto verso ospite o l'immunità trapianto allogenico.

 

Precauzioni per l’uso 

 

In caso di trapianto, il medicinale sarà prescritto solo da un medico con esperienza in trapianti e/o in malattie autoimmuni. Evitare l’utilizzo di Ciqorin in caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Ciqorin sopprime il sistema immunitario e ciò aumenta il rischio di sviluppare cancro, particolarmente della pelle del sistema linfoide, motivo per cui è necessario limitare l'esposizione al sole e alla luce UV.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Ciqorin in caso di:

• Segni di infezione, come febbre mal di gola
• Problemi al fegato o ai reni
• Alti livelli di potassio nel sangue
• Gotta
• Ipertensione
• Bassi livelli di magnesio nell’organismo 
• Necessità di una vaccinazione
• Problemi di alcolismo
• Epilessia

Durante il trattamento con Ciqorin il medico controllerà i livelli di ciclosporina del sangue, lo stato di funzionamento di fegato e reni, il livello di lipidi e la pressione sanguigna. Quest'ultima verrà controllata sia prima di iniziare il trattamento, che regolarmente durante la terapia.

Se si assume il farmaco per una malattia diversa dal trapianto, evitare l'utilizzo in caso di:

• Problemi renali, ad eccezione della sindrome nefrosica
• Infezione non controllata con la terapia
• Cancro
• Ipertensione non controllata da terapia

Durante il trattamento per l'uveite di Behçet, il medico controllerà con particolare attenzione la presenza di sintomi neurologici, come cambiamenti di personalità, disturbi psichiatrici o dell'umore, diminuzione della sensibilità degli arti, formicolio, debolezza, disturbi dell'andatura e mal di testa con o senza nausea e vomito.

Ciqorin non deve essere somministrato ai bambini per malattie diverse dal trapianto, ad eccezione del trattamento della sindrome nefrosica.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Medicinali che possono influenzare i livelli di potassio
• Diuretici
• Metotrexate 
• Antibiotici
• Antimicotici
• Metoclopramide
• Antipertensivi
• Contraccettivi orali
• Danazol 
• allopurinolo
• Acido colico
• Colchicina
• Telaprevir 
• Inibitori delle proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV
• Anticonvulsivanti
• Octreotide 
• Antibatterici
• Erba di San Giovanni 
• Ticlopidina 
• Terbinafina 
• Chemioterapici 
• FANS 
• Nifedipina 
• Digossina 
• Statine 
• Prednisolone 
• Repaglinide 
• Immunosoppressori 
• Antracicline 

Ciqorin contiene etanolo, sorbitolo e macrogolglicerolo idrossistearato come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento 

 

In linea generale, Ciqorin non deve essere preso durante la gravidanza poiché l'esperienza del farmaco durante questo periodo è limitata.

La ciclosporina passa nel latte materno per cui, l'utilizzo di Ciqorin non è raccomandato durante il periodo dell'allattamento al seno.

 

Come prendere Ciqorin 

 

La posologia e la durata del trattamento con Ciqorin devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica capsule molli deve essere deglutita intera con acqua. La posologia giornaliera deve essere sempre presa in due dosi divise.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Ciqorin: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Ciqorin negli adulti dopo i trapianti è compresa tra 2 mg e 15 mg per kg di peso al giorno. 

La posologia per trattare l’uveite endogena negli adulti è compresa tra 5 mg e 7 mg per kg al giorno.

La dose per trattare l’artrite reumatoide grave è compresa tra 3 mg e 5 mg per kg di peso corporeo al giorno.

Infine, la dose raccomandata di Ciqorin negli adulti per trattare la psoriasi e la dermatite atopica è compresa tra 2,5 mg e 5 mg per kg di peso corporeo al giorno.

Per quanto riguarda i bambini, invece, la dose raccomandata per trattare la sindrome nefrosica si attesta solitamente su 6 mg per kg di peso corporeo. In ogni caso, la posologia stabilita dal medico in base al peso corporeo e al motivo per cui si sta assumendo tale medicinale.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Ciqorin contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Ciqorin può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Alterazione della vista, perdita di coordinamento, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a capire quello che gli altri dicono, segni di un'infezione del cervello
• Problemi cerebrali consegni come convulsioni, confusione, disorientamento, scarsa reattività, cambiamenti di personalità, insonnia, coma e paralisi di una parte o di tutto il corpo
• Ipertensione intracranica benigna
• Problemi al fegato con o senza pelle occhi gialli, nausea, perdita di appetito e urine scure
• Problemi arene che causano ridotta quantità di urina prodotta
• Bassi livelli di globuli Rossi o di piastrine, consegni quali pallore, franchezza, difficoltà a respirare, urine scure, ematomi o emorragie senza motivi
• Segni di infezione come febbre o mal di gola

Questi sono effetti indesiderati molto gravi per cui, informare immediatamente il medico se si manifesta uno dei sintomi appena elencati. Altri effetti collaterali includono:

• Problemi renali
• Ipertensione
• Cefalea
• Crescita eccessiva di peli sul corpo e sul viso
• Alti livelli di lipidi nel sangue
• Agitazione del corpo che non si può controllare
• Convulsioni
• Stanchezza
•  Problemi al fegato
• Alti livelli di zucchero nel sangue
• Perdita di appetito 
• Nausea, vomito, dolore addominale
• Stitichezza
• Diarrea
• Acne
• Febbre
• Dolore o spasmi muscolari
• Ulcere allo stomaco
• Sensazione di intorpidimento o formicolio
• Bassi livelli di globuli bianchi nel sangue
• Crescita eccessiva delle gengive e copertura dei denti
• Alti livelli di acido urico o di potassio nel sangue, bassi livelli di magnesio nel sangue
• Insonnia
• Disorientamento
• Sincope
• Movimenti ridotti
• Disturbi della vista
• Anemia
• Eruzione cutanea
• Gonfiore generalizzato
• Bassi livelli di piastrine che possono aumentare il rischio sanguinamento
• Pancreatite
• Problemi ai nervi
• Variazioni del ciclo mestruale 
• Sanguinamento improvviso senza causa apparente
• Emicrania

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Ciqorin è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 30°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.