Codamol: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Codamol 500 mg + 30 mg compresse effervescenti 

Codamol 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film

 

Cos’è Codamol

 

Codamol è un medicinale antidolorifico a base di due diversi principi attivi: il paracetamolo e la codeina, indicato negli adulti e, in alcuni casi, negli adolescenti a partire dai 12 anni di età per il trattamento dei sintomi del dolore da moderato a grave.

Codamol viene impiegato, in genere, quando altri medicinali non hanno effetto terapeutico.

 

Codamol: formulazioni 

 

• Codamol 500 mg + 30 mg compresse effervescenti; 
• Codamol 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film.

 

A cosa serve Codamol

 

Codamol è un medicinale antidolorifico indicato negli adulti e negli adolescenti dai 12 ai 18 anni di età per il trattamento degli stati dolorosi da moderati a gravi, che non rispondono al trattamento con altri antidolorifici, come paracetamolo o ibuprofene, utilizzati da soli, tra cui:

• Forti lombalgie 
• Dolore post-operatorio
• Nevralgie 
• Lesioni traumatiche
• Discopatie 

 

Principio attivo Codamol

 

Codamol è un farmaco che contiene un’associazione di due diversi principi attivi dalle spiccate attività analgesiche: il paracetamolo e la codeina.

Il paracetamolo è in grado di inibire le ciclossigenasi neuronali e ridurre la produzione di mediatori chimici, come la PGE 2 e la Bradichinina, coinvolti nella genesi nel dolore. In questo modo è in grado sia di evitare la stimolazione dei nocicettori periferici, sia di aumentare la soglia del dolore.

La codeina è un alcaloide oppiaceo, chimicamente affine alla morfina, il cui metabolismo consente il rilascio proprio di morfina, che agendo a livello centrale sui recettori degli oppiacei è in grado di espletare una sensibile azione sedativa ed analgesica.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Codamol nelle seguenti condizioni:

• Allergia ai principi attivi o ad altri componenti del medicinale
• Allergia al proparacetamolo, un precursore del paracetamolo
• Insufficienza respiratoria

• Dai 12 ai 18 anni, per il dolore causato da un intervento di rimozione delle tonsille e/o adenoidi per un disturbo chiamato sindrome da apnea ostruttiva del sonno

• Presenza di un enzima del fegato che permette all'organismo di trasformare la codeina in un'elevata quantità di morfina, con elevate probabilità di avere gravi effetti indesiderati

L’uso di dosi elevate o prolungate di paracetamolo può provocare una malattia del fegato e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue, mentre l'uso prolungato degli oppiacei aumenta il rischio di cefalea da abuso di farmaci.

Con l'uso prolungato di oppioidi può verificarsi una riduzione dell'efficacia analgesica, nota come tolleranza, e la somministrazione prolungata di codeina a dosi superiori a quelle terapeutiche può dare dipendenza fisica e psicologica, con sindrome da astinenza a seguito di un'improvvisa interruzione del farmaco.

Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in determinate condizioni, pertanto, consultare il medico prima del trattamento con Codamol in caso di:

• Riduzione della funzionalità del fegato
• Gravi problemi al fegato
• Epatite acuta
• Anemia emolitica
• Insufficienza renale 
• Favismo
• Alcolismo cronico o assunzione di grandi quantità di alcol
• Bulimia o anoressia 
• Cachessia 
• Malnutrizione cronica 
• Disidratazione 
• Ipovolemia
• Tosse con produzione di catarro 

Il paracetamolo può causare reazioni cutanee gravi che possono essere fatali. L'uso di Codamol deve essere interrotto alla prima comparsa di un'eruzione della pelle o di un qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

La terapia con oppioidi può causare:

• Depressione respiratoria 
• Sedazione
• Abbassamento della soglia convulsiva
• Iperalgesia
• Costipazione
• Nausea e vomito
• Mascheramento dei sintomi di condizioni addominali acute
• Colelitiasi 
• Pancreatite 
• Aumento del rilascio di istamina 
• Prurito 
• Inibizione della funzione immunologica 
• Mioclono e rigidità muscolare 
• Ritenzione urinaria 

La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione di alcuni valori nel sangue, come l'uricemia e la glicemia. I bambini e gli adolescenti devono essere monitorati attentamente per i segni di depressione del sistema nervoso centrale associati alla codeina come sonnolenza estrema e depressione respiratoria.

La codeina contenuta in Codamol non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti con problemi respiratori, in quanto i sintomi di tossicità da morfina possono essere peggiori.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Altri farmaci che contengono paracetamolo
• Altri oppioidi
• Anticoagulanti cumarinici
• Rifampicina
• Cimetidina 
• Antiepilettici
• Probenecid
• Salicilamide 
• Cloramfenicolo
• Anticolinergici
• Flucloxacillina 
• Zidovudina
• Potenti antidolorifici
• Naltrexone
• Antistaminici
• Antidolorifici
• Medicinali per trattare la tosse
• Metadone
• Medicinali per trattare disturbi psichiatrici
• Antidepressivi
• Barbiturici
• Antipertensivi
• Baclofen
• Talidomide
• Desametasone
• Chinidina
• Celecoxib
• Benzodiazepine

L'uso concomitante di Codamol e di medicinali sedativi, come benzodiazepine o farmaci correlati, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà nella respirazione, coma e può essere pericoloso per la vita.

Codamol compresse effervescenti contiene sodio, sorbitolo e aspartame come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento 

 

L'esperienza clinica con l'uso di paracetamolo durante la gravidanza è limitata, e i dati a disposizione non sono sufficienti per escludere un'associazione tra malformazioni e uso di codeina in gravidanza.

Quindi Codamol non è raccomandato durante il periodo della gravidanza, specialmente durante il terzo trimestre.

Codeina e morfina passano nel latte materno per cui, non assumere Codamol durante l’allattamento al seno.

 

Come prendere Codamol 

 

La posologia e la durata del trattamento con Codamol devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite con film deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua, preferibilmente a stomaco pieno. Non masticare.

La formulazione farmaceutica compresse effervescenti deve essere disciolta in un bicchiere d'acqua e bevuta immediatamente, meglio se a stomaco pieno.

Le compresse di Codamol possono essere divise in parti uguali.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

 

Codamol: dosaggio

 

La dose raccomandata di Codamol negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età e con peso superiore ai 60 kg è 1-2 compresse, a seconda dell'intensità del dolore, da assumere da una a tre volte al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore.

Per quanto riguarda gli adolescenti dai 12 anni di età e con peso inferiore a 60 kg, il dosaggio deve essere determinato in base al peso e la posologia raccomandata è di 1 compressa per ogni somministrazione, fino a un massimo di 4 compresse al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore.

Il sovradosaggio può comportare nausea, vomito, mancanza di appetito, pallore, dolore alla pancia, sudorazione, difficoltà a respirare, convulsioni, ritenzione urinaria, acidosi metabolica, encefalopatia, coma e morte.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Codamol, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali, anche Codamol può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Reazioni cutanee che possono manifestarsi con prurito, orticaria, eruzione della pelle, eritema, necrolisi tossica epidermica e pustolosi esantematica acuta generalizzata
• Reazioni allergiche con gonfiore della gola, angioedema, ipotensione, shock anafilattico e depressione respiratoria

Queste manifestazioni riguardano effetti indesiderati molto gravi, per cui interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico alla comparsa di uno di questi sintomi. Altri effetti collaterali includono:

• Anemia
• Trombocitopenia
• Epatite
• Colica biliare
• Sonnolenza
• Capogiro
• Mioclono
• Formicolio
• Sincope
• Tremore
• Sedazione, stato confusionale
• Dipendenza e abuso da farmaci
• Allucinazioni
• Euforia
• Umore depresso con irritabilità e nervosismo
• Insufficienza renale acuta
• Ematuria
• Ritenzione urinaria
• Diarrea
• Nefrite interstiziale
• Nausea, vomito
• Stipsi
• Pancreatite
• Dispnea
• Rabdomiolisi
• Astenia
• Malessere
• Miosi
• Edema

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Codamol è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare le compresse effervescenti a temperature inferiori ai 25 °C.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.