Cubicin: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Cubicin 350 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione 

 

Cos’è Cubicin 

 

Cubicin è un farmaco a base di daptomicina, un antibiotico in grado di arrestare la crescita di alcuni batteri.

Cubicin polvere per soluzione iniettabile o per infusione è indicato negli adulti, nei bambini e negli adolescenti per trattare le infezioni causate da patogeni batterici sensibili a questo principio attivo.

 

Cubicin: formulazioni 

 

• Cubicin 350 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione; 
• Cubicin 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione. 

 

A cosa serve Cubicin 

 

Cubicin è un antibiotico impiegato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini per trattare le infezioni della pelle, dei tessuti sottocutanei e le infezioni del sangue quando sono associate a infezioni della pelle.

Cubicin è utilizzato negli adulti per trattare le infezioni dei tessuti che rivestono all'interno del cuore, incluse valvole cardiache, causate da un tipo di batterio denominato Stafilococco aureus.

È anche utilizzato per il trattamento delle infezioni del sangue causate dallo stesso tipo di batterio quando sono associate a infezioni del cuore.

 

Principio attivo Cubicin

 

Il principio attivo contenuto in Cubicin è daptomicina, un antibiotico polipeptidico utilizzato nella cura di certe infezioni causate da organismi Gram-positivi.

Il meccanismo d’azione di questo principio attivo è differenziato e si basa sull’interruzione di molti aspetti funzionali diversi della membrana cellulare batterica, inibendo la sintesi di proteine, DNA, RNA batterico e determinando la morte cellulare.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Cubicin in caso di allergia al principio attivo, al sodio idrossido o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Cubicin in caso di:

• Problemi renali 
• Reazione cutanea grave o esfoliazione della pelle dopo l’uso di daptomicina 
• Sovrappeso 

Informare immediatamente il medico se compare uno dei seguenti sintomi:

• Reazioni allergiche acute gravi con respiro sibilante, difficoltà respiratorie, angioedema eruzione cutanea, orticaria, febbre 
• Gravi problemi renali 
• Formicolio o intorpidimento insolito alle mani o ai piedi
• Diarrea, specialmente con presenza di sangue o muco
• Comparsa o peggioramento di febbre, tosse o difficoltà respiratorie 
• Sofferenza, dolore o debolezza muscolare 

Cubicin può interferire con le analisi di laboratorio eseguite per misurare la coagulazione del sangue. I risultati possono suggerire una difficoltà di coagulazione del sangue, anche se in realtà non esiste alcun problema.

Il medico effettuerà degli esami del sangue per controllare le condizioni dei muscoli, sia prima di iniziare il trattamento che, frequentemente, durante il trattamento con Cubicin.

Cubicin non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ad un anno, in quanto studi condotti su animali hanno indicato che in questo gruppo di età possono verificarsi gravi effetti indesiderati.

Le persone di età superiore a 65 anni possono assumere la stessa dose degli adulti, a condizione che abbiano una normale funzionalità renale.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Statine o fibrati 
• Ciclosporina 
• FANS
• Anticoagulanti orali 

Cubicin contiene sodio come eccipiente.

 

Gravidanza e allattamento

 

In genere, Cubicin non viene somministrato nelle donne in gravidanza. Questo principio attivo passa nel latte materno e potrebbe avere effetti sul lattante per cui, non somministrare Cubicin durante l'allattamento al seno con latte materno.

 

Come prendere Cubicin 

 

La posologia e la durata del trattamento con Cubicin devono essere stabiliti dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica polvere per soluzione iniettabile o per infusione viene somministrata di regola da un medico o dall’infermiere in una vena o tramite infusione.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Cubicin: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Cubicin negli adulti dipende dal peso e dal tipo di infezione da trattare. La dose normale è di 4 mg per ogni kg di peso corporeo somministrata una volta al giorno per le infezioni del cuore o quelle del sangue associate ad infezione della pelle o cardiache.

La dose per bambini e adolescenti dipende dall’età del paziente e dal tipo di infezione da trattare. Di solito, per le infezioni della pelle, un ciclo di trattamento ha una durata da 1 a 2 settimane.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Cubicin contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Cubicin può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Ipersensibilità con dolore o senso di oppressione al torace, eruzione cutanea, orticaria, angioedema, tachicardia o bradicardia, respiro sibilante 
• Capogiri 
• Svenimenti 
• Dolore, sensibilità o debolezza muscolare inspiegabili
• Malattia polmonare rara chiamata polmonite eosinofila 
• Vescicole o piaghe in bocca o sui genitali 
• Macchie rosse della pelle
• Comparsa o peggioramento della febbre 

Questi sono effetti indesiderati gravi con frequenza non nota. Altri effetti collaterali includono:

• Infezioni micotiche, come candidosi orale
• Infezioni delle vie urinarie
• Anemia
• Capogiri, ansia, insonnia 
• Mal di testa
• Astenia 
• Ipotensione 
• Ipertensione 
• Stitichezza
• Dolore addominale 
• Diarrea
• Nausea, vomito
• Flatulenza
• Gonfiore addominale 
• Eruzione cutanea
• Prurito 
• Dolore, prurito o arrossamento al sito di infusione 
• Dolore a braccia o gambe 
• Patologie del sangue 
• Diminuzione dell’appetito 
• Formicolio o intorpidimento a mani o piedi 
• Variazioni del ritmo cardiaco 
• Vampate 
• Dispepsia 
• Glossite 
• Miosite 
• Problemi renali 
• Infiammazione o irritazione vaginale 
• Affaticamento 
• Prurito agli occhi 
• Ittero 
• Colite pseudomembranosa 
• Facile comparsa di lividi 
• Sanguinamento delle gengive 
• Epistassi 

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Cubicin è riportata direttamente sulla confezione e sul flacone al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.