Debridat: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Debridat 150 mg capsule molli

Debridat 72 mg/15 ml granulato per sospensione orale

Debridat 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 

 

Cos’è Debridat

 

Debridat è un medicinale agonista dei recettori encefalinergici dell’apparato gastrointestinale a base di trimebutina, una sostanza che regola la motilità del tratto gastrointestinale.

 

Debridat: formulazioni 

 

• Debridat 150 mg capsule molli; Debridat 72 mg/15 ml granulato per sospensione orale; Debridat 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 

 

A cosa serve Debridat

 

Debridat è un medicinale che contiene il principio attivo trimebutina, una sostanza che regola la motilità del tratto gastrointestinale, indicato nel trattamento di:

• Sindrome del colon irritabile
• Alterazione della motilità dell’esofago e dello stomaco 
• Atonia intestinale post-operatoria e preparazione agli esami endoscopici del tubo digerente

 

Principio attivo Debridat

 

Il principio attivo alla base di Debridat è la trimebutina, un farmaco antispastico derivato della papaverina, con azione regolatrice sulla motilità del tubo digerente.

Il meccanismo d’azione è legato all’azione agonista sui recettori encefalinergici dell’apparato gastrointestinale, dove determina una riduzione dello spasmo e del doloro simulando l’azione delle encefaline, sostanze endogene simili alle endorfine.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Debridat in caso di:

• Allergia al principio attivo o altri componenti del farmaco 
• Occlusione intestinale
• Ileo paralitico 
• Colite ulcerosa
• Megacolon tossico
• Allergia alle arachidi o alla soia 

Inoltre, informare il medico se si stanno assumendo altri medicinali in concomitanza con Debridat, sebbene non siano ancora state segnalate interazioni della trimebutina con altri medicinali.

 

Gravidanza e allattamento 

 

Non utilizzare Debridat nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento al seno senza aver prima consultato il medico.

In ogni caso, informare sempre il medico prima di prendere questo medicinale se è in corso una gravidanza o una sospetta gravidanza.

 

Come prendere Debridat

 

La formulazione farmaceutica granulato per sospensione orale deve essere ricostruita con acqua da aggiungere direttamente al flacone. 

In genere, un 1 ml di sospensione contiene 4,8 mg di trimebutina e, convenzionalmente, un cucchiaino da caffè corrisponde a circa 5 ml.

Le capsule molli devono essere deglutite intere, con l’aiuto di un po' d’acqua se necessario.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Debridat: dosaggio

 

La dose raccomandata di Debridat negli adulti è di 2-3 capsule molli al giorno mentre, la dose raccomandata di sospensione ricostruita negli adulti è dai 30 ai 45 ml al giorno, equivalenti a 2-3 cucchiai da minestra.

La dose raccomandata nei bambini fino ai 6 mesi di età è 2,5 ml 3 volte al giorno mentre, la dose per i bambini da 6 mesi ad 1 anno è 5 ml 2 volte al giorno.

La dose raccomandata per i bambini da 1 a 5 anni di età è 5 ml 3 volte al giorno mentre, la dose per i bambini sopra ai 5 anni di età è di 10 ml 3 volte al giorno.

Il sovradosaggio comporta casi di ipotensione a seguito di somministrazione per via endovenosa.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose eccessiva di Debridat contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere dose doppia del farmaco per colmare l’eventuale dimenticanza della dose precedente.

 

Effetti collaterali

 

Come tutti i medicinali anche Debridat può provocare effetti indesiderati, tra cui:

• Mal di testa
• Dolori addominali
• Stitichezza
• Diarrea
• Bocca secca
• nausea
• Vomito
• Difficoltà nella digestione 
• Eruzione cutanea
• Disturbi psichici 
• Sonnolenza 
• Vertigini
• Prurito 
• Orticaria

 

Scadenza e conservazione

 

La data di scadenza di Debridat è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Utilizzare la sospensione ricostruita entro 20 giorni dalla ricostruzione. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o inutilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.