Dilzene: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Dilzene 60 mg compresse rilascio modificato

 

Cos’è Dilzene 

 

Dilzene è un farmaco a base di diltiazem cloridrato, che appartiene alla classe dei medicinali chiamati calcio-antagonisti, con effetto diretto sul cuore.

Dilzene è indicato negli adulti per rilassare la muscolatura nella parete delle arterie, con aumento del flusso di sangue nelle coronarie (i vasi che portano il sangue al cuore) e riduzione della pressione del sangue, e per prevenire gli spasmi delle coronarie.

 

Dilzene: formulazioni 

 

• Dilzene 60 mg compresse a rilascio modificato;
• Dilzene 120 mg compresse a rilascio modificato;
• Dilzene 300 mg compresse a rilascio modificato.

 

A cosa serve Dilzene 

 

Dilzene è un calcio-antagonista che ha un effetto diretto sul cuore, indicato negli adulti per il trattamento di:

• Angina Pectoris nelle sue varianti da sforzo, conseguente infarto o dovuta a spasmo delle coronarie
• Ipertensione 

 

Principio attivo Dilzene 

 

Il principio attivo contenuto in Dilzene è diltiazem cloridrato, un farmaco calcio-antagonista che agisce sul cuore.

Questo principio attivo riduce in maniera selettiva l'ingresso di calcio nel canale presente sulla muscolatura liscia vascolare sulle fibre muscolari del cuore, riducendo la concentrazione intracellulare di calcio e riducendo la contrazione cardiaca.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Dilzene nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del farmaco 
• Ipotensione 
• Bradicardia grave 
• Sindrome del nodo del seno 
• Alterazione della conduzione elettrica del cuore 
• Infarto acuto del miocardio con congestione polmonare 
• Insufficienza cardiaca congestizia 
• Insufficienza ventricolare sinistra con congestione polmonare 

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Dilzene in caso di:

• Età avanzata 
• Insufficienza renale o epatica 
• Rischio di ostruzione intestinale 
• Anestesia generale 

Il medico, inoltre, terrà il paziente sotto stretto controllo, specialmente all'inizio del trattamento, in caso di:

• Ridotto funzionamento del cuore, in particolare del ventricolo sinistro
• Bradicardia 
• Disturbo della conduzione elettrica del cuore
• Insufficienza epatica o renale 

Dilzene non deve essere utilizzato in età pediatrica, salvo diversa prescrizione del medico.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Ivabradina 
• Dantrolene 
• Amiodarone 
• Antipertensivi 
• Nitroderivati 
• Beta-bloccanti 
• Antiaritmici 
• Glicosidi cardioattivi 
• Ciclosporina 
• Carbamazepina 
• Fenitoina 
• Antidepressivi 
• Antipsicotici 
• Teofillina 
• Antiacidi 
• Rifampicina 
• Litio 
• Anestetici 
• Benzodiazepine 
• Corticosteroidi 
• Statine 

Dilzene contiene lattosio e olio di ricino idrogenato come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento 

 

L’utilizzo di Dilzene durante il periodo della gravidanza è assolutamente controindicato.

Diltiazem passa nel latte materno per cui, non è consigliato assumere Dilzene durante l’allattamento al seno. Se l’uso di questo farmaco è considerato essenziale per la salute, sarà necessario utilizzare un metodo alternativo per nutrire il bambino.

 

Come prendere Dilzene 

 

La posologia e la durata del trattamento con Dilzene devono essere stabiliti dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse a rilascio modificato deve essere assunta per via orale, con un po' d’acqua. La compressa può essere divisa in parti uguali.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Dilzene: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Dilzene per il trattamento dell’angina pectoris è di 1 compressa 3 volte al giorno, presa ad intervalli regolari. Se necessario, il medico potrà aumentare la dose fino ad un massimo di 2 compresse per 3 volte al giorno.

La dose raccomandata nel trattamento dell’ipertensione arteriosa varia da ½ compressa ad 1 compressa, 3 volte al giorno.

Il sovradosaggio può causare ipotensione, fino al collasso, bradicardia e disturbi della conduzione elettrica del cuore.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Dilzene contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Dilzene può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Edema periferico 
• Cefalea 
• Capogiro 
• Disturbi della conduzione elettrica del cuore 
• Palpitazioni 
• Vampate 
• Stitichezza
• Dispepsia 
• Mal di stomaco 
• Nausea, vomito
• Diarrea 
• Eritema 
• Malessere 
• Nervosismo, insonnia 
• Bradicardia 
• Ipotensione ortostatica 
• Amnesia 
• Depressione 
• Cambiamenti nella personalità 
• Allucinazioni 
• Sonnolenza 
• Formicolio 
• Tremore 
• Disturbi del ritmo del cuore 
• Arresto del battito del cuore 
• Sincope 
• Angina 
• Secchezza della bocca
• Dolore addominale 
• Anoressia
• Aumento di peso
• Orticaria 
• Prurito 
• Ripetuto bisogno di urinare durante la notte
• Aumento della quantità di urina prodotta
• Eritema 
• Dolore a ossa e articolazioni 
• Diminuzione della vista 
• Dispnea 
• Debolezza
• Impotenza 
• Irritazione degli occhi 
• Depressione 
• Sindrome extrapiramidale 
• Vertigini 
• Blocco seno atriale 
• Insufficienza cardiaca congestizia 
• Vasculite 
• Ingrossamento delle gengive 
• Epatite 
• Reazioni della pelle di vario tipo 
• Sangue dal naso 
• Ingrossamento delle mammelle nei maschi 

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Dilzene è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 25°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.