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Esopral: foglietto illustrativo
Foglietti illustrativi
Indice Foglietto Illustrativo
- Cos’è
- Formulazione
- A cosa serve
- Principio Attivo
- Precauzioni per l'uso
- Gravidanza e allattamento
- Modalità d'uso
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Scadenza e conservazione
Esopral 20 mg compresse gastroresistenti
Esopral 20 mg compresse gastroresistenti
Cos’è Esopral
Esopral è un medicinale a base di esomeprazolo, che appartiene al gruppo dei farmaci conosciuti come inibitori di pompa protonica.
Esopral è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età per ridurre la quantità di acido prodotta dallo stomaco e trattare disturbi correlati.
Esopral: formulazioni
- Esopral 20 mg compresse gastroresistenti; Esopral 20 mg compresse gastroresistenti.
- Esopral 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione.
A cosa serve Esopral
Esopral è un medicinale indicato a partire dai 12 anni per ridurre la quantità di acido nello stomaco e trattare i seguenti disturbi:
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino causate da Helicobacter pylori
Inoltre, Esopral viene utilizzato solo negli adulti per il trattamento di:
- Ulcere dello stomaco causate da FANS
- Eccesso di acido nello stomaco causato da un tumore del pancreas
- Trattamento prolungato del risanguinamento delle ulcere, dopo prevenzione con somministrazione endovenosa di Esopral
Principio attivo Esopral
Il principio attivo contenuto in Esopral è esomeprazolo, che appartiene alla categoria degli inibitori di pompa protonica.
Il meccanismo d'azione è legato alla capacità del farmaco di ridurre la secrezione acida all'interno dello stomaco attraverso inibizione della pompa acida.
Precauzioni per l’uso
Evitare l’utilizzo di Esopral nelle seguenti condizioni:
- Allergia al principio attivo ad altri componenti del medicinale
- Allergia ad altri medicinali inibitori di pompa protonica
- Assunzione di nelfinavir
Esopral può mascherare i sintomi di altre malattie per cui, prestare particolare attenzione se durante il trattamento subentrano sintomi quali: perdita di peso senza motivo, problemi a deglutire, dolore allo stomaco o indigestione, vomito di cibo o sangue e feci nere.
L'assunzione prolungata di un inibitore di pompa protonica, specialmente per un periodo superiore ad un anno, potrebbe portare ad un lieve aumento del rischio di frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
Informare il medico prima di iniziare il trattamento con Esopral in caso di:
- Gravi problemi al fegato o ai reni
- Reazione cutanea dopo il trattamento come medicinali che riducono l'acidità gastrica
- Osteoporosi
Si possono verificare gravi eruzioni cutanee in pazienti che assumono Esopral, le quali possono manifestarsi con ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e congiuntivite.
Per la posologia nei pazienti di età compresa tra 1-11 anni si deve far riferimento ad altri medicinali disponibili in commercio in bustine.
Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:
- Atazanavir
- Clopidogrel
- Antimicotici
- Erlotinib
- Antidepressivi
- Diazepam
- Fenitoina
- Warfarin
- Cilostazolo
- Cisapride
- Digossina
- Metotressato
- Tacrolimus
- Rifampicina
- Erba di San Giovanni
- Alcuni antibiotici
Esopral contiene saccarosio e sodio come eccipienti.
Gravidanza e allattamento
L’utilizzo di Esopral in gravidanza viene deciso dal medico in base alla condizione della paziente e dalla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Non è noto se esomeprazolo passi nel latte materno per cui, l’uso di Esopral non è raccomandato durante l’allattamento al seno con latte materno.
Come prendere Esopral
La posologia e la durata del trattamento con Esopral devono essere stabiliti dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.
La formulazione farmaceutica compresse gastroresistenti deve essere assunta per via orale, intera con un sorso d'acqua, a stomaco pieno o a digiuno. Non masticare o frantumare le compresse in quanto contengono dei granuli di vestiti che proteggono il farmaco dell'essere degradato dall’acidità gastrica.
Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.
Esopral: dosaggio
La dose raccomandata di Esopral nel trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo in adulti e adolescenti è di 40 mg 1 volta al giorno per 4 settimane, in caso di danneggiamento dell'esofago. Dopo la guarigione dell'esofago, la dose raccomandata è di 20 mg al giorno.
La dose raccomandata a partire dai 12 anni per trattare l’infezione da Helicobacter pylori è di 20 mg 2 volte al giorno per 1 settimana, in associazione con antibiotici come amoxicillina o claritromicina.
La posologia negli adulti per la prevenzione ed il trattamento delle ulcere causate da FANS è di 20 mg al giorno mentre, la posologia in caso di eccesso di acido nello stomaco causato da tumore al pancreas è di 40 mg 2 volte al giorno.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Esopral contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.
Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente.
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali anche Esopral può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:
- Ittero
- Urine scure
- Stanchezza
- Angioedema
- Eruzione cutanea
- Difficoltà a respirare
- Grave reazione cutanea
Questi sono sintomi legati a reazioni gravi per cui, interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico. Altri effetti indesiderati includono:
- Cefalea
- Diarrea
- Stitichezza
- Flatulenza
- Mal di stomaco
- Nausea, vomito
- Polipi benigni nello stomaco
- Insonnia
- Vertigini
- Capogiri
- Sonnolenza
- Secchezza della bocca
- Frattura dell’anca, del polso, della colonna vertebrale
- Depressione
- Agitazione
- Alterazione del gusto
- Broncospasmo
- Stomatite
- Alopecia
- Dolore ai muscoli o alle articolazioni
- Malessere
- Aumento della sudorazione
- Aggressività
- Allucinazioni
- Insufficienza epatica
- Infiammazione del cervello
- Gravi problemi ai reni
- Ingrossamento della mammella negli uomini
- Infiammazione dell'intestino
- Bassi livelli di magnesio
- Eritema
- Immunodeficienza
Scadenza e conservazione
La data di scadenza di Esopral è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperature inferiori ai 30°C.
Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.