Femoston: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Femoston 2 mg/10 mg compresse rivestite con film

 

Cos’è Femoston

 

Femoston è un farmaco a base di due diversi ormoni femminili: estradiolo e didrogesterone.

Femoston è indicato nelle donne in postmenopausa da almeno 6 mesi, per trattare i sintomi della menopausa.

 

Femoston: formulazioni 

 

• Femoston 2 mg/10 mg compresse rivestite con film.

 

A cosa serve Femoston

 

Femoston è una Terapia Ormonale Sostitutiva indicata nelle donne in postmenopausa per alleviare i sintomi che si manifestano in questo periodo, come vampate di calore e per prevenire la comparsa di fragilità ossea, ovvero osteoporosi.

 

Principio attivo Femoston

 

Femoston è un medicinale che contiene due diversi tipi di ormoni femminili: estradiolo e didrogesterone.

Estradiolo è un estrogeno chimicamente identico a quello endogeno che integra la perdita di produzione estrogenica nelle donne in postmenopausa.

Didrogesterone è un progestinico che riduce fortemente il rischio indotto dagli estrogeni di iperplasia endometriale in donne non isterectomizzate.

 

Precauzioni per l'uso

 

Evitare l'utilizzo di Femoston nelle seguenti condizioni:

• Allergia ai principi attivi o ad altri componenti del medicinale
• Porfiria
• Malattia del fegato
• Trombosi
• Infarto
• Ictus
• Angina
• Embolia polmonare 
• Iperplasia endometriale
• Sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta
• Tumore sensibile agli estrogeni
• Tumore al seno

L’uso di una TOS comporta dei rischi che devono essere presi in considerazione quando si decide se iniziare o proseguire il trattamento. L'esperienza in donne trattate con una menopausa precoce è limitata. 

Prima di iniziare il trattamento con Femoston, il medico chiederà informazioni sulla storia medica personale e familiare e programmerà controlli periodici per un'accurata valutazione dei rischi e dei benefici, compreso un esame interno e controlli regolari al seno.

Interrompere la terapia con Femoston in caso di comparsa di una delle seguenti condizioni:

• Ittero 
• Angioedema 
• Orticaria
• Difficoltà a respirare 
• Ipertensione
• Cefalea emicranica che compare per la prima volta
• Sintomi di trombi 

Femoston non è un contraccettivo. In caso la paziente abbia meno di 50 anni o se l'ultimo ciclo mestruale risale a meno di 12 mesi potrebbe essere necessario un contraccettivo aggiuntivo per prevenire una gravidanza.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Femoston in caso di:

• Fibromi uterini 
• Endometriosi 
• Iperplasia endometriale 
• Meningioma 
• Aumentato rischio di sviluppare trombosi 
• Aumentato rischio di un tumore sensibile agli estrogeni 
• Ipertensione
• Disturbi epatici 
• Diabete
• Calcoli alla cistifellea 
• Lupus eritematoso sistemico 
• Epilessia
• Emicrania o forti mal di testa
• Asma
• Otosclerosi 
• Ritenzione di liquidi dovuta a Insufficienza cardiaca o renale
• Angioedema ereditario o acquisito
• Ipertrigliceridemia

L’assunzione di una TOS a base di soli estrogeni può aumentare il rischio di un eccessivo ispessimento della parete uterina e di cancro della parete uterina. Il progesterone contenuto in questo farmaco previene questo rischio aggiuntivo.

Il rischio di carcinoma mammario, cancro dell'ovaio, malattie cardiache e formazione di trombi può aumentare durante l'utilizzo di una terapia ormonale sostitutiva come Femoston.

Femoston può provocare sanguinamenti inaspettati o spotting al di fuori del sanguinamento mensile. Tuttavia, se il sanguinamento si manifesta per più di 6 mesi, inizia dopo che è stato assunto Femoston per più di 6 mesi o si manifesta dopo l'interruzione della terapia, contattare il medico prima possibile.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Antiepilettici 
• Farmaci per la tubercolosi
• Farmaci per HIV
• Erba di San Giovanni 
• Lamotrigina 
• Farmaci per il virus dell’epatite C

Informare il medico o il personale di laboratorio del trattamento con questo farmaco nel caso sia necessario eseguire esami del sangue, poiché Femoston può interferire con i risultati di alcuni test.

Femoston compresse contiene lattosio come eccipiente.

 

Gravidanza e allattamento

 

Se è in corso una gravidanza, se ne sospetta o se ne sta pianificando una, o se si sta allattando al seno con latte materno, chiedere consiglio al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

Dal momento che Femoston è indicato per le donne in postmenopausa è controindicato sia durante la gravidanza, sia durante il periodo dell’allattamento al seno con latte materno.

 

Come prendere Femoston

 

La posologia e la durata del trattamento con Femoston devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale con acqua, indipendentemente dall’assunzione di cibo.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

 

Femoston: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Femoston è di 1 compressa al giorno, senza interruzione tra una confezione e la successiva. Sui blister sono evidenziati i giorni della settimana. 

Non iniziare il trattamento con Femoston fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultima mestruazione. È possibile iniziare ad assumere il farmaco in qualsiasi giorno se non si sta assumendo alcuna TOS o se si arriva da una TOS combinata continuativa.

Iniziare ad assumere Femoston il giorno dopo la fine del ventottesimo giorno del ciclo se si arriva da una TOS ciclica o sequenziale. In caso di intervento chirurgico potrebbe essere necessario interrompere il trattamento circa 4-6 settimane prima, al fine di ridurre il rischio di trombi.

Il sovradosaggio potrebbe causare dolore o tensione mammaria, nausea, vomito, capogiro, dolore addominale, sonnolenza o emorragia da interruzione.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Femoston, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali, anche Femoston può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Cefalea 
• Dolore addominale
• Dolore alla schiena
• Dolore o tensione mammaria 
• Candidosi vaginale 
• Depressione, nervosismo
• Emicrania 
• Capogiro
• Nausea, vomito
• Meteorismo
• Flatulenza
• Eruzione cutanea
• Forte prurito
• Orticaria 
• Dismenorrea
• Dolore pelvico
• Secrezione vaginale
• Debolezza, stanchezza
• Aumento di peso
• Edema periferico
• Disturbi che simulano la cistite 
• Aumento di dimensione dei fibromi uterini 
• Asma allergica 
• Cambiamento nel desiderio sessuale
• Trombosi
• Embolia polmonare
• Ipertensione
• Malattia vascolare periferica
• Vene varicose
• Indigestione
• Ittero
• Alterazioni della funzionalità epatica
• Patologie della cistifellea
• Gonfiore al seno
• Diminuzione di peso
• Sintomi che simulano la sindrome premestruale
• Anemia emolitica
• Meningioma
• Modifica della superficie dell'occhio
• Ictus
• Angioedema
• Porpora vascolare
• Eritema nodoso
• Cloasma
• Crampi alle gambe
• Tumori estrogeno dipendenti
• Lupus eritematoso sistemico
• Possibile demenza
• Epilessia
• Contrazioni muscolari involontarie
• Pancreatite 
• Incontinenza urinaria
• Erosione del collo dell'utero
• Porfiria
• Aumento degli ormoni tiroidei totali
• Cancro mammario, cancro ovarico
• Ictus
• Infarto
• Iperplasia endometriale
• Possibile perdita di memoria, se la TOS viene iniziata dopo i 65 anni

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Femoston è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.