Formodual: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Formodual 100 mcg/6 mcg per inalazione, polvere per inalazione

 

Cos’è Formodual 

 

Formodual è una polvere che viene inalata attraverso la bocca e rilasciata direttamente nei polmoni, a base di due principi attivi: beclometasone dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato. 

Formodual è indicato negli adulti per il trattamento dei sintomi da asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva, quali respiro corto, respiro ansimante e tosse.

 

Formodual: formulazioni 

 

• Formodual 100 mcg/6 microgrammi per inalazione, polvere per inalazione;
• Formodual 100 mcg/6 mcg per erogazione, soluzione pressurizzata;
• Formodual 200 mcg/12 mcg per inalazione, polvere per inalazione;
• Formodual 200 mcg/12 mcg per erogazione, soluzione pressurizzata.

 

A cosa serve Formodual 

 

Formodual è un medicinale per inalazione in grado di facilitare la respirazione, fornendo sollievo dai sintomi come respiro corto respiro ansimante e tosse in pazienti adulti con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva.

In genere, questo medicinale viene prescritto se l'asma non è stata adeguatamente controllata usando corticosteroidi o se l'asma risponde bene al trattamento effettuato sia con corticosteroidi che con broncodilatatori a lunga durata d'azione.

Formodual può essere utilizzato anche per trattare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva grave in pazienti adulti. La BPCO è una malattia cronica delle vie aeree a livello dei polmoni, causata principalmente dal fumo di sigaretta.

 

Principio attivo Formodual 

 

Formodual è una polvere per inalazione che contiene due diversi principi attivi: il beclometasone dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato.

Il beclometasone appartiene ad un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi, i quali svolgono un'azione antinfiammatoria, riducendo il gonfiore e irritazione nei polmoni.

Il formoterolo appartiene ad un gruppo di medicinali denominati broncodilatatori a lunga durata d'azione, che rilassano la muscolatura delle vie respiratorie dilatandole e rendendo più facile, in questo modo, inspirare ed espirare aria dai polmoni.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’uso di Formodual in caso di allergia ad uno dei due principi attivi o ad altri dei componenti di questo medicinale. Inoltre, rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Formodual nelle seguenti condizioni:

• Problemi cardiaci
• Palpitazioni o disturbi del ritmo cardiaco
• Ipertensione 
• Restringimento delle arterie
• Aneurisma
• Ipertiroidismo
• Qualsiasi disturbo al fegato o ai reni
• Bassi livelli di potassio nel sangue
• Feocromocitoma
• Diabete
• Trattamento con farmaci per curare la tubercolosi
• Infezioni virali o micotiche al torace
• Anestesia

Il medico può decidere di misurare periodicamente i livelli di potassio nel sangue, specialmente se il paziente soffre di asma grave. Come molti altri broncodilatatori, Formodual può causare un brusco calo dei livelli sierici di potassio.

Nel caso siano state assunte dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria per lunghi periodi di tempo, potrebbe essere necessario un bisogno maggiore di corticosteroidi in situazioni di stress. In tali casi, il medico deciderà se sia il caso o meno di aumentare il dosaggio di corticosteroidi.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Beta-bloccanti 
• Beta-adrenergici
• Medicinali per il trattamento delle anomalie del ritmo cardiaco
• Antistaminici
• Inibitori delle monoaminossidasi
• Antidepressivi triciclici
• Levodopa
• L-tiroxina
• Ossitocina
• Digossina
• Diuretici
• Teofillina, aminofillina, steroidi

L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Formodual contiene lattosio monoidrato come eccipiente.

 

Gravidanza e allattamento 

 

Poiché non sono disponibili dati clinici sull'uso di questo medicinale durante la gravidanza, Formodual deve essere utilizzato in questo periodo solo se prescritto dal medico.

Inoltre, lo stesso medico deciderà se interrompere l'assunzione di Formodual durante l'allattamento al seno con latte materno o se continuare la terapia con questo farmaco e astenersi dall'allattamento.

 

Come prendere Formodual 

 

La posologia e la durata del trattamento con Formodual devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica polvere per inalazione deve essere erogata tenendo l’inalatore ben saldo e in posizione verticale. Successivamente, controllare il numero di dosi rimaste: qualsiasi numero compreso tra 1 e 120 indica che vi sono ancora delle dosi.

Aprire completamente il cappuccio ed espirare il più possibile prima dell'inalazione. Sollevare l'inalatore, portarlo all'altezza della bocca e chiudere le labbra intorno al boccaglio. Inspirare profondamente e rapidamente attraverso la bocca mentre si assume la dose.

Rimuovere l'inalatore dalla bocca, trattenere il respiro per 5-10 secondi ed espirare lentamente.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

 

Formodual: dosaggio 

 

Formodual può essere prescritto dal medico sia come utilizzo quotidiano per il trattamento dell'asma, insieme ad un apposito inalatore “al bisogno” per trattare gli improvvisi peggioramenti dei sintomi, sia come trattamento quotidiano e trattamento al bisogno.

Per quanto riguarda l’uso di Formodual insieme ad un altro farmaco “al bisogno”, la dose raccomandata negli adulti e negli anziani è di 1-2 inalazioni per 2 volte al giorno. Il dosaggio massimo giornaliero è di quattro inalazioni.

Per quanto riguarda l'utilizzo come unico inalatore per l'asma, la dose raccomandata negli adulti e negli anziani è di 1 inalazione al mattino e 1 alla sera, più le inalazioni utilizzate “al bisogno” per trattare i sintomi improvvisi dell'asma. In questo caso, non devono essere assunte più di sei inalazioni “al bisogno” giornaliere, con un totale di 8 inalazioni consentite.

La dose raccomandata per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti e negli anziani è di 2 inalazioni al mattino e 2 inalazioni alla sera.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Formodual, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Formodual può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui un rischio di peggioramento del respiro affannoso, della tosse e del respiro sibilante immediatamente dopo l'utilizzo del farmaco, noto come broncospasmo paradosso.

Se ciò si verifica, interrompere immediatamente l'utilizzo di Formodual, utilizzare quanto prima l'inalatore “al bisogno” e contattare il medico. Altri effetti collaterali includono:

• Tremore
• Polmonite in pazienti con BPCO
• Febbre o brividi 
• Aumento della produzione di muco, cambiamenti di colore del muco
• Aumento della tosse o maggiori difficoltà respiratorie
• Sintomi da raffreddore, mal di gola
• Infezioni micotiche della bocca e della gola
• Peggioramento dei sintomi dell'asma
• Raucedine
• Tosse
• Tachicardia o bradicardia
• Dolore opprimente al petto
• Mal di testa
• Malessere
• Stanchezza o nervosismo
• Alti livelli di potassio, glucosio, grassi nel sangue
• Basso livello di cortisolo nelle urine o nel sangue
• Alterazione dell'elettrocardiogramma
• Visione offuscata
• Palpitazioni
• Dolore muscolare e crampi muscolari
• Irrequietezza, capogiri, ansia
• Disturbi del sonno
• Ipertensione, ipotensione
• Comportamento anomalo
• Disturbi della funzione delle ghiandole surrenali
• Assottigliamento delle ossa
• Glaucoma
• Cataratta
• Rapido aumento di peso, in particolare a livello del viso e del busto
• Ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti
• Depressione, agitazione, nervosismo, irritabilità

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Formodual è riportata direttamente sulla confezione e sull’inalatore al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C. Dopo la prima apertura della busta, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi. Estrarre dalla busta protettiva solo immediatamente prima del suo utilizzo.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.