Fosipres: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Fosipres 10 mg compresse

Fosipres 20 mg compresse

 

Cos’è Fosipres

 

Fosipres è un medicinale a base di fosinopril sale sodico, un farmaco che appartiene alla categoria degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina.

Fosipres è indicato nei pazienti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca.

 

Fosipres: formulazioni 

 

• Fosipres 10 mg compresse; Fosipres 20 mg compresse.

 

A cosa serve Fosipres 

 

Fosipres è un farmaco che appartiene alla categoria degli ACE-inibitori non associati, ovvero gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, indicato per trattare gli stati di ipertensione arteriosa e l’insufficienza cardiaca.

 

Principio attivo Fosipres 

 

Il principio attivo contenuto in Fosipres è fosinopril sale sodico, un farmaco ACE-inibitore non associato.

L’angiotensina II è un potente vasocostrittore e stimola la secrezione di aldosterone da parte della corteccia surrenalica, determinando ritenzione idrica e salina.

Il meccanismo principale di questo farmaco è quello di inibire questo enzima, con una diminuzione della vasocostrizione e una riduzione nella ritenzione idrica e salina.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Fosipres nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo ad altri componenti del medicinale
• Allergia ad altri ACE-inibitori
• Angioedema ereditario, idiopatico o associato a precedenti somministrazioni di ACE-inibitori 
• Anuria 

Negli studi clinici, non è stata notata alcuna differenza tra l'efficacia e la sicurezza di impiego del principio attivo nei pazienti anziani rispetto a quella osservata nei pazienti più giovani. 

Tuttavia, non è possibile escludere una maggiore risposta antipertensiva in alcuni dei pazienti più anziani. Il prodotto non deve essere utilizzato in età pediatrica, poiché finora non vi sono sufficienti esperienze in merito.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Fosipres in caso di:

• Ipotensione 
• Alterata funzionalità renale
• Insufficienza epatica
• Iperpotassiemia
• Intervento chirurgico o anestesia
• Cardiomiopatia ipertrofica
• Stenosi aortica

Come per gli altri ACE-inibitori, una risposta ipotensiva marcata si può verificare in corso di trattamento, specialmente in occasione della prima dose. Inoltre, è stata riportata la possibile comparsa di tosse durante il trattamento con Fosipres.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Diuretici 
• Antiacidi 
• Potassio e diuretici risparmiatori di potassio
• Litio
• Anestetici
• Narcotici
• Antipsicotici
• Ipoglicemizzanti
• Simpaticomimetici 
• FANS
• Allopurinolo 
• Corticosteroidi sistemici
• Procainamide
• Aliskiren 

Fosipres può interferire con la determinazione dei valori plasmatici di digossina facendo risultare valori inferiori a quelli reali quando determinati con metodiche di assorbimento su carbone attivo.

 

Gravidanza e allattamento 

 

L’uso di Fosipres durante il periodo della gravidanza è altamente controindicato poiché presenta un rischio di teratogenicità.

Dal momento che non sono disponibili molti studi riguardanti l’eventuale passaggio di fosinopril sale sodico nel latte materno, Fosipres non è raccomandato durante il periodo dell'allattamento al seno.

 

Come prendere Fosipres 

 

La posologia e la durata del trattamento con Fosipres devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse deve essere assunta per via orale, deglutendo la compressa con acqua.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Fosipres: dosaggio 

 

La dose giornaliera raccomandata di Fosipres nel trattamento dell'ipertensione è compresa tra 10 e 40 mg. La maggior parte dei pazienti ottiene un adeguato controllo della pressione arteriosa con un'unica dose giornaliera di 20 mg. In genere, la dose iniziale è di 10 mg 1 volta al giorno, dosaggio che può essere modificato valutando la risposta pressoria del paziente al trattamento.

La dose iniziale di Fosipres per il trattamento dell’insufficienza cardiaca è di 10 mg una volta al giorno. L'inizio della terapia deve avvenire sotto controllo medico e, se la dose iniziale è ben tollerata, si può procedere ad un incremento posologico fino a 40 mg una volta al giorno.

Il sovradosaggio può causare ipotensione, shock, perdita di conoscenza, bradicardia, disordini elettrolitici e insufficienza renale.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Fosipres contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Fosipres può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Astenia
• Dolore toracico 
• Palpitazioni 
• Edema periferico 
• Infezioni 
• Rash cutaneo 
• Nausea, vomito
• Diarrea
• Bruciore 
• Dolore addominale 
• Dolore muscoloscheletrico 
• Cefalea
• Vertigini 
• Parestesie 
• Disturbi del sonno 
• Tosse
• Rinite
• Faringite 
• Disturbi oculari 
• Disturbi della minzione 
• Gotta
• Prurito 
• Dermatite
• Orticaria
• Emorragia 
• Pancreatite 
• Linfoadenopatia 
• Costipazione 
• Flatulenza 
• Dispnea
• Broncospasmo
• Polmonite
• Epistassi
• Angina pectoris
• Tachicardia
• Vasculopatia
• Ipotensione
• Crisi ipertensive
• Infarto
• Arresto cardiaco 
• Febbre 
• Sincope 
• Infarto cerebrale 
• Ischemia 
• Ischemia transitoria
• Ictus 
• Dolore pleurico 

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Fosipres è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o inutilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.