Gladio:foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Gladio 100 mg compresse rivestite 

Gladio 100 mg polvere per sospensione orale

 

Cos’è Gladio 

 

Gladio è un medicinale che appartiene alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e antireumatici a base di Aceclofenac, indicato negli adulti per il trattamento delle infiammazioni reumatiche e gli stati dolorosi di differente natura.

 

Gladio: formulazioni 

 

• Gladio 100 mg compresse rivestite; Gladio 100 mg polvere per sospensione orale;
• Gladio 1,5 g/100 g crema 

 

A cosa serve Gladio 

 

Gladio è un farmaco antinfiammatorio non steroideo, indicato negli adulti per il trattamento delle malattie reumatiche infiammatorie e gli stati dolorosi acuti di differente natura, tra cui:

• Artrosi
• Artrite reumatoide
• Spondilite anchilosante
• Periartrite
• Borsiti, tendiniti, entesiti 
• Sciatalgia
• Lombalgia
• Mialgia
• Dismenorrea primaria
• Vari stati dolorosi 

 

Principio attivo Gladio

 

Il principio attivo alla base di Gladio è Aceclofenac, un antinfiammatorio non steroideo, utilizzato per ridurre dolore e infiammazione nelle malattie muscoloscheletriche.

Il meccanismo d'azione di questo principio attivo è legato alla capacità di inibire l'enzima cicloossigenasi, coinvolto nella trasformazione dell'acido arachidonico in prostaglandine e prostacicline, molecole dotate di attività pro-infiammatoria.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’assunzione di Gladio nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti di questo medicinale
• Allergia ad altri FANS 
• Attacchi asmatici ho reazioni allergiche in seguito ad assunzione di FANS
• Patologia cardiaca e/o cerebrovascolare
• Problemi di circolazione del sangue
• Ulcera gastrica o duodenale
• Disturbi emorragici
• Emorragia gastrointestinale o perforazione causata da trattamento con FANS
• Ulcera peptica
• Compromissione epatica o renale
• Assunzione di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2

Inoltre, rivolgersi al medico prima di assumere Gladio in presenza di:

• Diabete
• Angina
• Coaguli di sangue
• Ipertensione
• Asma bronchiale
• Porfiria epatica
• Alto livello di colesterolo o trigliceridi nel sangue
• Disfunzione epatica
• Insufficienza cardiaca o renale
• Operazione chirurgica importante
• Età avanzata
• Soggetto fumatore

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile che occorre per controllare i sintomi.

Durante il trattamento con FANS, incluso Gladio, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, sono stati segnalati sanguinamenti a livello dello stomaco e dell'intestino, ulcerazione o perforazione, che possono essere anche fatali.

Sospendere immediatamente il trattamento con Gladio e consultare un medico se si verificano sanguinamento o lesioni a livello dello stomaco dell'intestino.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con i seguenti medicinali:

• Diuretici
• Antipertensivi
• Corticosteroidi 
• Anticoagulanti 
• Agenti antiaggreganti
• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
• Antidiabetici 
• Metotrexato
• Litio
• Altri FANS
• Ciclosporina e Tacrolimus 
• Zidovudina

L'uso di Gladio può essere associato ad un aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.

Gladio 100 mg polvere per sospensione orale contiene sorbitolo e aspartame come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento 

 

Non utilizzare Gladio durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, se non in casi di trattamenti necessari. Durante il terzo trimestre di gravidanza il farmaco può esporre il feto a tossicità al cuore e ai polmoni, con un malfunzionamento dei reni che può progredire in insufficienza renale.

L’assunzione di questo farmaco durante la gravidanza può portare ad un rischio di aborto e di malformazione cardiaca nel feto.

Non assumere Gladio durante l'allattamento, al fine di evitare effetti indesiderati nel lattante.

 

Come prendere Gladio 

 

La posologia e la durata del trattamento con Gladio devono essere stabiliti dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere ingerita con un sufficiente quantitativo di acqua, durante i pasti.

La formulazione farmaceutica polvere per sospensione orale deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua e assunta durante i pasti.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Gladio: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Gladio negli adulti è di 2 compresse o 2 bustine al giorno, una ogni 12 ore.

Nei pazienti anziani non si ritiene necessario modificare la posologia, tuttavia, è bene assumere questo farmaco con cautela, specialmente in presenza di una compromessa funzionalità renale o epatica.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria a controllare i sintomi.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Gladio contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali

 

Come tutti i medicinali anche Gladio può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Sanguinamento gastrointestinale 
• Ulcerazione di stomaco intestino
• Rash cutaneo
• Orticaria
• Angioedema
• Reazioni di ipersensibilità

La manifestazione di uno o più di questi sintomi deve portare l'immediata interruzione del trattamento. Contattare immediatamente un medico se si notano segni di reazione allergica o lesioni gastrointestinali. Altri effetti indesiderati includono:

• Capogiri
• Nausea, dispepsia
• Diarrea, flatulenza, stitichezza
• Vomito
• Gastrite
• Prurito
• Dermatite
• Anemia
• Ipertensione
• Disturbi nella visione
• Insufficienza cardiaca
• Dispnea
• Melena
• Depressione, insonnia
• Palpitazioni
• Vasculite
• Broncospasmo
• Aggravamento di colite ulcerosa morbo di Crohn
• Stomatite
• Pancreatite
• Perforazione intestinale
• Parestesie
• Insufficienza renale, sindrome nefrosica
• Lesioni epatiche
• Epatite
• Edema
• Aumento di peso
• Aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus

 

Scadenza e conservazione

 

La data di scadenza di Gladio è riportata direttamente sulla confezione e sul blister/bustine al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Gladio 100 mg compresse rivestite non deve essere conservato a temperature superiori ai 30°C.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.