Levemir: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Levemir 100 unità/ml soluzione iniettabile

 

Cos’è Levemir 

 

Levemir è un medicinale a base di insulina detemir, un analogo dell’insulina ad azione prolungata.

Levemir è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età per trattare il diabete mellito e ridurre l'alto livello di zucchero nel sangue.

 

Levemir: formulazioni

 

• Levemir 100 unità/ml soluzione iniettabile.

 

A cosa serve Levemir 

 

Levemir è un'insulina moderna ad azione prolungata, indicata per ridurre l'alto livello di zucchero nel sangue nei soggetti con diabete mellito.

Levemir ha un'azione prolungata e costante di riduzione del livello di zucchero presente nel sangue entro 3-4 ore dopo l'iniezione e fornisce una copertura basale di insulina fino a 24 ore.

 

Principio attivo Levemir 

 

Il principio attivo contenuto in Levemir e insulina detemir, una versione migliorata dell'insulina umana.

Questo principio attivo agisce esattamente come l'insulina naturale prodotta dal corpo, di cui è un analogo solubile.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Levemir nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
• Sintomi premonitori di una crisi polisemica
• Danni fisici al dispositivo contenente una cartuccia
• Insulina che appare limpida, incolore e acquosa

Quando si è in trattamento con questo farmaco, è necessario prestare particolare attenzione al dispositivo di somministrazione, in particolare è necessario controllare sempre l'etichetta per accertarsi che si tratti del tipo di insulina giusto, utilizzare sempre un nuovo ago ad ogni iniezione e controllare costantemente la cartuccia, evitando di utilizzarla se questa risulta danneggiata.

Rivolgersi al medico prima di iniziare la terapia con Levemir in caso di:

• Disturbi renali o al fegato
• Anomalie a carico della ghiandola surrenale, dell'ipofisi o della tiroide
• Incremento nell'attività fisica o cambiamenti nella dieta
• Viaggi all’estero
• Livelli di albumina molto bassi nel sangue

Il sito di iniezione deve essere ruotato per aiutare a prevenire i cambiamenti nel tessuto adiposo sotto la pelle, come ispessimento, assottigliamento o la comparsa di noduli. L'insulina potrebbe non funzionare correttamente se l'iniezione viene eseguita in un'area con noduli, in un'area assottigliata o in un'area ispessita.

La sicurezza e l'efficacia di Levemir nei bambini al di sotto di un anno di età non è stata stabilita.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Altri medicinali per il diabete
• Inibitori delle monoaminossidasi 
• Beta-bloccanti 
• ACE-Inibitori
• Salicilati
• Steroidi anabolizzanti 
• Sulfonamidi
• Contraccettivi orali
• Tiazidi
• Glucocorticoidi
• Ormoni tiroidei 
• Simpaticomimetici 
• Ormone della crescita 
• Danazolo
• Octreotide 
• Lanreotide 
• Pioglitazone

Levemir contiene sodio come eccipiente.

 

Gravidanza e allattamento

 

Durante la gravidanza e l’allattamento è necessario chiedere consiglio al medico per quanto riguarda l'assunzione di Levemir, poiché la dose di insulina può richiedere un aggiustamento sia durante la gravidanza che durante l'allattamento al seno.

 

Come prendere Levemir

 

La posologia e la durata del trattamento con Levemir devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica è una soluzione iniettabile tramite iniezione sottocutanea, votando periodicamente il sito di somministrazione. 

Le migliori zone per praticare l'iniezione sono la parte anteriore della coscia, l’addome e la parte superiore del braccio.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Levemir: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Levemir è di 1 somministrazione al giorno, quando utilizzata in combinazione con compresse per il diabete e/o in combinazione con medicinali antidiabetici iniettabili diversi da insulina.

Quando Levemir è utilizzato come parte di un regime insulinico basale, deve essere somministrato 1 o 2 volte al giorno secondo il fabbisogno.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Levemir contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Levemir può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Ipoglicemia 
• Cambiamenti della pelle nel sito di iniezione 
• Reazione allergica grave 
• Disturbi visivi
• Articolazioni gonfie
• Retinopatia diabetica
• Neuropatia periferica

 

Scadenza e conservazione

 

La data di scadenza di Levemir è riportata direttamente sulla confezione e sulla penna preriempita al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigo a 2°C – 8°C. La penna preriempita può essere conservata a temperatura ambiente fino a 6 settimane. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.