Lexotan: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Lexotan 1,5 mg capsule rigide

Lexotan 3 mg capsule rigide

Lexotan 1,5 mg compresse

Lexotan 3 mg compresse

Lexotan 2,5 mg/ml gocce orali

 

Cos’è Lexotan

 

Lexotan è un ansiolitico a base di bromazepam, un medicinale appartenente alla classe delle benzodiazepine, indicato nel trattamento degli stati d’ansia e di tensione emotivo gravi, disabilitanti e che causano disagio nella normale vita quotidiana.

 

Lexotan: formulazioni

 

• Lexotan 1,5 mg capsule rigide; Lexotan 3 mg capsule rigide; Lexotan 1,5 mg compresse; Lexotan 3 mg compresse; Lexotan 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
• Lexotan 6 mg capsule rigide 

A cosa serve Lexotan

 

Lexotan è indicato negli adulti per il trattamento di:

• Ansia
• Sindrome ansiosa 
• Attacchi di panico
• Manifestazioni somatiche
• Insonnia 

 

Principio attivo Lexotan

 

Il principio attivo alla base di Lexotan è il bromazepam, un ansiolitico, anticonvulsivante e miorilassante appartenente alla classe delle benzodiazepine.

Il bromazepam si lega al recettore del GABA causando un aumento dell’effetto inibitorio del GABA. L’acido y-amminobutirrico (GABA) è il principale neurotrasmettitore inibitore dei mammiferi ed è responsabile della regolazione dell’eccitabilità neuronale in tutto il sistema nervoso.

Grazie all’aumento dell’effetto inibitorio, bromazepam è in grado di ridurre gli stati di tensione e ansia e, ad alti dosaggi, è in grado di portare un effetto sedativo e miorilassante. Il suo effetto farmacologico è selettivo e non influenza altri neurotrasmettitori.

 

Precauzioni per l’uso 

 

È assolutamente vietato fare uso di Lexotan in caso di:

• Allergia al principio attivo
• Allergia alle benzodiazepine 
• Insufficienza respiratoria grave
• Apnea notturna 
• Alcolismo 
• Glaucoma ad angolo stretto
• Compromissione epatica

È consigliato avvertire il medico prima di assumere Lexotan in caso di:

• Depressione 
• Storie passate di abuso di droga o alcol 
• Uso di oppioidi o alcol 
• Insufficienza epatica, renale, cardiaca
• Ipotensione 
• Psicosi 

In seguito ad uso prolungato di questo medicinale potrebbe verificarsi una diminuzione della sua efficacia e potrebbe svilupparsi una dipendenza fisica e psicologica.

Lexotan non deve essere somministrato ai pazienti di età inferiore ai 18 anni.

 

Gravidanza e allattamento

 

La sicurezza d’impiego di Lexotan in gravidanza non è stata ancora stabilita. In alcuni studi è stato evidenziato come l’utilizzo di sostanze simili aumenti il rischio di malformazioni congenite nel feto.

Il trattamento con le benzodiazepine durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza può determinare una diminuzione dei movimenti e alterazioni del battito cardiaco.

Lexotan passa nel latte materno per cui non utilizzare durante l’allattamento al seno.

 

Come prendere Lexotan

 

Le compresse di Lexotan devono essere ingerite intere con un po' d’acqua mentre le gocce vanno sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Per la variabilità delle risposte individuali, la posologia va regolata caso per caso. Il trattamento deve essere il più breve possibile e non dovrebbe mai superare le 8/12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale necessario.

 

Lexotan: dosaggio

 

La dose ottimale di Lexotan deve essere stabilita dal medico in base alla gravità dei sintomi e alla tolleranza al farmaco.

In genere, la dose raccomandata per gli stati d’ansia e l’insonnia è di 1,5-3 mg di bromazepam fino a 3 volte al giorno o 15-30 gocce fino a 3 volte al giorno.

Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa per poi aumentare al bisogno. Prima di sospendere Lexotan è necessario ridurre la dose gradualmente.

Il sovradosaggio raramente presenta un rischio per la vita ma può comportare l’insorgenza di sintomi quali apnea, ipotensione, depressione cardiorespiratoria, coma.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Lexotan contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

 

Effetti collaterali

 

Come tutti i medicinali, anche Lexotan può provocare effetti indesiderati, tra cui:

• Depressione 
• Irrequietezza
• Aggressività
• Delirio
• Collera
• Allucinazioni
• Alterazione del comportamento
• Psicosi

In caso di comparsa di uno o più dei sintomi elencati è necessario sospendere immediatamente il trattamento.

Altri effetti indesiderati possono riguardare:

• Reazione allergica
• Shock anafilattico 
• Disorientamento
• Disturbi dell’umore 
• Disturbi della memoria 
• Diplopia 
• Nausea
• Vomito
• Costipazione
• Eruzione cutanea
• Ittero
• Peggioramento di uno stato depressivo 
• Ansia da rimbalzo 

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Lexotan è riportata direttamente sulla confezione e sul prodotto al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare il medicinale a temperature superiori ai 30°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o inutilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.