Prelectal: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Prelectal 2,5 mg/ 0,625 mg compresse rivestite con film 

 

Cos’è Prelectal 

 

Prelectal è un medicinale di associazione che contiene due diversi principi attivi: perindopril, un ACE inibitore, e indapamide, un diuretico.

Entrambi questi principi attivi agiscono riducendo la pressione arteriosa e, insieme, agiscono per controllare la pressione sanguigna.

Prelectal è indicato agli adulti per il controllo e il trattamento della pressione arteriosa elevata.

 

Prelectal: formulazioni 

 

• Prelectal 2,5 mg/ 0,625 mg compresse rivestite con film;
• Prelectal 5 mg/ 1,25 mg compressa rivestita con film.

 

A cosa serve Prelectal 

 

Prelectal è un medicinale di associazione a base di due diversi principi attivi, che appartiene alla classe degli antipertensivi, indicato negli adulti per il trattamento degli stati di ipertensione.

La combinazione di un ACE-inibitore e di un diuretico svolge un'azione fondamentale, dilatando i vasi sanguigni e aumentando la quantità di urina prodotta.

 

Principio attivo Prelectal

 

Prelectal contiene due diversi principi attivi: perindopril, un ACE inibitore, e indapamide, un diuretico.

Perindopril appartiene alla classe degli ACE-inibitori e agisce dilatando i vasi sanguigni, rendendo più facile al cuore pompare il sangue attraverso il torrente circolatorio.

Indapamide è un diuretico in grado di aumentare la quantità di urina prodotta dai reni. Questa molecola, tuttavia, differisce da altri diuretici dal momento che provoca soltanto un lieve aumento della quantità di urina prodotta.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Prelectal nelle seguenti condizioni:

• Allergia ad uno dei principi attivo o ad altri componenti del medicinale 
• Allergia alla sulfonamide
• Allergia ad altri ACE-inibitori 
• Diabete 
• Funzione renale compromessa 
• Patologia epatica grave 
• Encefalopatia epatica 
• Malattia renale grave 
• Dialisi 
• Filtrazione ematica 
• Diminuzione del potassio plasmatico 
• Insufficienza cardiaca compensata non trattata
• Trattamento con sacubitril o valsartan

Durante il trattamento con Prelectal, il medico può controllare a intervalli regolari la funzionalità renale, la pressione del sangue e la quantità di elettroliti presenti nel sangue.

Alcuni casi di angioedema sono stati riportati in pazienti trattati con ACE-inibitori, incluso Prelectal. Questa reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola, con difficoltà a deglutire o respirare può avvenire in qualsiasi momento durante il trattamento. Contattare un medico alla prima comparsa di queste manifestazioni.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Prelectal in caso di:

• Stenosi aortica, stenosi dell'arteria renale
• Cardiomiopatia ipertrofica
• Insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci
• Problemi renali o epatici
• Dialisi
• Aumento dei livelli di aldosterone nel sangue
• Lupus eritematoso sistemico
• Sclerodermia
• Aterosclerosi
• Gotta
• Diabete
• Iperparatiroidismo
• Dieta a basso contenuto di sale
• Età avanzata

I pazienti neri possono avere un rischio maggiore di angioedema e il trattamento potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna.

Non somministrare Prelectal in bambini e adolescenti.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Litio
• Aliskiren
• Diuretici risparmiatori di potassio
• Sali di potassio
• Altri antiipertensivi
• Estramustina 
• Antagonisti del recettore dell'angiotensina II
• Antidiarroici
• Farmaci per la prevenzione del rigetto dell'organo
• Anestetici
• Agenti di contrasto iodati
• Metadone
• Alcuni antibiotici
• Procainamide
• Allopurinolo
• Antistaminici
• Corticosteroidi
• Oro per via iniettabile
• Vincamina
• Bepridil
• Farmaci usati per trattare disturbi del ritmo del cuore
• Digossina o altri glicosidi cardioattivi
• Cisapride, difemanile 
• Lassativi stimolanti
• Baclofene
• Antidiabetici
• Amfotericina B iniettabile
• FANS
• Antipsicotici
• Vasodilatatori
• Adrenalina, noradrenalina

L'utilizzo del farmaco senza prescrizione medica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Prelectal contiene lattosio monoidrato come eccipiente.

 

Gravidanza e allattamento 

 

L'utilizzo di Prelectal è controindicato in gravidanza perché può causare grave danno al bambino.

Inoltre, l'assunzione di Prelectal durante l'allattamento al seno col latte materno non è consigliata.

 

Come prendere Prelectal 

 

La posologia e la durata del trattamento con Prelectal devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua, preferibilmente al mattino e prima di un pasto. La linea di incisione non è concepita per dividere la compressa in due parti uguali.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

 

Prelectal: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Prelectal negli adulti è di 1 compressa al giorno. Il medico può decidere di aumentare la dose a 2 compresse al giorno o di modificare la posologia in caso di insufficienza renale.

Il sovradosaggio può causare episodi di ipotensione. 

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Prelectal, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali, anche Prelectal può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompere immediatamente il trattamento e contattare un medico nel caso si manifestino uno o più dei seguenti sintomi:

• Forti capogiri o svenimenti dovuti a ipotensione
• Broncospasmo
• Angioedema
• Reazioni cutanee severe
• Battito cardiaco irregolare
• Angina pectoris
• Pancreatite, caratterizzata da gravi dolori addominali, mal di schiena e sensazione di malessere
• Ittero
• Encefalopatia epatica
• Battito cardiaco irregolare o pericoloso per la vita (aritmie)
• Debolezza di braccia o gambe, problemi di linguaggio, che possono essere segno di un possibile ictus

Altri effetti collaterali includono:

• Cefalea
• Capogiro 
• Reazioni cutanee in soggetti predisposti ad allergia
• Asma
• Vertigine 
• Formicolio
• Nausea, vomito, dolore addominale
• Dispepsia
• Diarrea
• Stitichezza
• Reazioni allergiche
• Crampi
• Stanchezza
• Alterazione dell'umore
• Disturbi del sonno
• Orticaria
• Porpora
• Impotenza
• Sudorazione
• Sonnolenza
• Sincope
• Palpitazioni
• Tachicardia
• Vasculite
• Mialgia
• Febbre
• Edema periferico
• Peggioramento della psoriasi
• Rinite
• Confusione
• Polmonite eosinofila
• Gravi problemi renali
• Peggioramento del lupus eritematoso sistemico
• Convulsioni
• Urine di colore scuro

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Prelectal è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.