Revatio: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Revatio 20 mg compresse rivestite con film 

 

Cos’è Revatio 

 

Revatio è un farmaco a base di sildenafil, che appartiene alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

Revatio è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età per trattare l’ipertensione arteriosa polmonare.

 

Revatio: formulazioni 

 

• Revatio 20 mg compresse rivestite con film; 
• Revatio 0,8 mg/ml soluzione iniettabile; 
• Revatio 10 mg/ml polvere per sospensione orale.

 

A cosa serve Revatio 

 

Revatio è un farmaco indicato a partire da 1 anno di età per ridurre la pressione del sangue polmonare e trattare l’ipertensione arteriosa polmonare.

 

Principio attivo Revatio 

 

Il principio attivo contenuto in Revatio è sildenafil, che appartiene alla classe dei farmaci chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.

Questo principio attivo è in grado di determinare una dilatazione dei vasi sanguigni polmonari, riducendo la pressione del sangue.

 

Precauzioni per l'uso

 

Evitare di utilizzare Revatio nelle seguenti condizioni: 

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
• Ictus o attacco di cuore recente
• Grave patologia del fegato
• Ipotensione 
• Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica

Quando è stato utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile, sildenafil ha provocato, in alcuni casi, parziale, improvvisa, temporanea o permanente riduzione o perdita della vista in uno o entrambi gli occhi.

Rivolgersi al medico prima di utilizzare Revatio in caso di:

• Problemi al cuore
• Problemi ai ventricoli cardiaci
• Ipotensione a riposo
• Disidratazione
• Anemia falciforme
• Leucemia
• Mieloma multiplo
• Ulcera allo stomaco
• Emofilia
• Epistassi
• Retinite pigmentosa

Dopo l'assunzione di Revatio negli uomini sono state segnalate erezioni prolungate e talvolta dolorose. In caso di erezione che si prolunga per oltre 4 ore, interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico. Revatio non deve essere somministrato in bambini al di sotto di 1 anno di età.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Nitrati
• Riociguat
• Antipertensivi polmonari
• Erba di San Giovanni
• Alfa-bloccanti 
• Eritromicina, claritromicina, telitromicina
• Saquinavir
• Nefazodone
• Valsartan, sacubitril

Revatio contiene sodio e lattosio come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento

 

L’uso di Revatio in gravidanza è controindicato, a meno che non sia assolutamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Sildenafil passa nel latte materno in piccole quantità e non si ritiene possa essere dannoso per il bambino; in ogni caso, chiedere consiglio al medico prima di utilizzare Revatio durante il periodo dell'allattamento.

 

Come prendere Revatio 

 

La posologia e la durata del trattamento con Revatio devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale, con o senza cibo, deglutendo con un po' d’acqua.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Revatio: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Revatio negli adulti è di 20 mg 3 volte al giorno, a distanza di 6-8 ore. La dose raccomandata per i bambini e gli adolescenti da 1 a 17 anni con un peso maggiore di 20 kg è di 20 mg 3 volte al giorno.

La dose di Revatio raccomandata per i bambini da 1 a 17 anni con peso inferiore o uguale a 20 kg è di 10 mg per 3 volte al giorno. Altre forme farmaceutiche possono essere più appropriate per la somministrazione in pazienti di peso inferiore a 20 kg ed altri pazienti più giovani che non sono in grado di deglutire le compresse.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Revatio contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Revatio può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Improvviso abbassamento o perdita della vista 
• Erezione permanente per oltre 4 ore

In questi casi interrompere il trattamento e consultare un medico. Altri effetti collaterali negli adulti includono:

• Mal di testa
• Rossore al viso
• Indigestione 
• Diarrea
• Dolore a braccia o gambe 
• Infezioni sottocutanee
• Sintomi simil-influenzali 
• Sinusite 
• Anemia 
• Disturbi del sonno
• Ansia 
• Tremore 
• Bruciore 
• Effetti a carico della vista
• Vertigini
• Bronchite 
• Sanguinamento nasale
• Tosse 
• Naso chiuso 
• Gastrite 
• Gastroenterite 
• Emorroidi 
• Alopecia 
• Sudorazioni notturne 
• Dolori muscolari 
• Mal di schiena 
• Sanguinamento del pene 
• Eccessivo sviluppo del seno maschile 
• Eruzione cutanea 
• Ipotensione 

Gli effetti avversi nei bambini includono:

• Polmonite 
• Insufficienza cardiaca 
• Ipertensione 
• Dolore toracico 
• Svenimento 
• Bronchite 
• Infezione virale di stomaco e intestino 
• Reazioni allergiche 
• Carie dentali 
• Convulsioni 
• Battito cardiaco irregolare 
• Mal di testa
• Nausea, vomito 
• Febbre 
• Diarrea
• Influenza 

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Revatio è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 30°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.