Seroxat: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Seroxat 2 mg/ml sospensione orale

 

Cos’è Seroxat 

 

Seroxat è un farmaco a base di paroxetina, che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). 

La serotonina è una sostanza comunemente presente nel cervello, i cui livelli tendono ad abbassarsi nelle persone che soffrono di depressione o ansia.

Seroxat è indicato negli adulti per aumentare i livelli di serotonina nel cervello e trattare la depressione e i disturbi d'ansia in modo appropriato.

 

Seroxat: formulazioni 

 

• Seroxat 2 mg/ml sospensione orale;
• Seroxat 20 mg compresse rivestite con film.

 

A cosa serve Seroxat 

 

Seroxat è un inibitore selettivo del reuptake della serotonina, indicato negli adulti per il trattamento della depressione e/o dei disturbi d’ansia.

In particolare, i disturbi d'ansia per i quali è indicato sono:

• Disturbo ossessivo compulsivo
• Attacchi di panico 
• Ansia sociale
• Disturbo da stress post-traumatico 
• Disturbo d'ansia generalizzato

Il farmaco aumenta i livelli di serotonina nel cervello, trattando la depressione e gli stati d’ansia in maniera adeguata.

 

Principio attivo Seroxat 

 

Il principio attivo contenuto in Seroxat è paroxetina, un farmaco antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).

Il meccanismo d'azione è legato alla capacità di questo farmaco di aumentare la concentrazione extracellulare del neurotrasmettitore serotonina.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Seroxat nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale 
• Trattamento con inibitori delle monoaminoossidasi 
• Trattamento con tioridazina o pimozide 

Seroxat non deve essere somministrato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Inoltre, nei pazienti in questa fascia d'età si ha un aumento del rischio di effetti indesiderati come i tentativi di suicidio, pensieri di suicidio e ostilità.

In ogni caso, durante la depressione o i disturbi d'ansia, a volte, possono insorgere pensieri relativi al volersi fare del male o togliersi la vita. Questi pensieri possono essere più frequenti la prima volta che si assumono antidepressivi, in quanto tutti questi medicinali impiegano del tempo per agire, generalmente due settimane.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Seroxat in caso di:

• Problemi al fegato, ai reni, al cuore
• Epilessia
• Attacchi convulsivi
• Episodi di mania
• Trattamento con terapia elettroconvulsivante
• Glaucoma
• Diabete
• Dieta a basso contenuto di sodio
• Emorragie o assunzione di medicinali che possono aumentare tale rischio

Alcuni pazienti che assumono Seroxat presentano quella che viene chiamata acatisia, ovvero si sentono agitati e si sentono come se non potessero stare seduti o fermi in piedi, mentre altri pazienti presentano sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna, ovvero possono sperimentare alcuni episodi tra cui: allucinazioni, sudorazione, tremori, brividi, irrequietezza, battito cardiaco accelerato, rigidità muscolare.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Inibitori delle monoaminoossidasi 
• Tioridazina o pimozide 
• FANS
• Acido acetilsalicilico
• Altri antidepressivi
• Triptofano
• Antipsicotici
• Mivacurio e succinilcolina
• Fentanil 
• Antiepilettici
• Farmaci per trattare l'infezione da HIV
• Iperico, erba di San Giovanni 
• Atomoxetina 
• Prociclidina
• Anticoagulanti
• Antipertensivi
• Rifampicina
• Linezolid
• Tamoxifene 
• Omeprazolo e cimetidina 

Medicinali quali Seroxat possono causare sintomi di disfunzione sessuale. In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l'interruzione del trattamento.

Il farmaco contiene sorbitolo E420, metile para idrossibenzoato e giallo arancio FCF come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento 

 

L’utilizzo di Seroxat durante la gravidanza è generalmente controindicato. Inoltre, nei bambini nati da madri che prendono questo farmaco durante i primi mesi di gravidanza, vi sono state alcune segnalazioni di un aumento del rischio di difetti alla nascita, in particolare riguardanti il cuore.

Il medico deciderà insieme alla paziente se sia più consono passare ad un altro trattamento o interrompere gradualmente l'assunzione di Seroxat durante la gravidanza.

Paroxetina passa nel latte materno in piccole quantità. L’utilizzo di Seroxat durante l'allattamento al seno non è consigliato.

 

Come prendere Seroxat 

 

La posologia e la durata del trattamento con Seroxat devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica sospensione orale deve essere assunta al mattino, con del cibo, in modo da ridurre l'abilità di avere la sensazione di nausea. Agitare bene il flacone prima dell'uso.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

 

Seroxat: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Seroxat per il trattamento della depressione è di 10 ml al giorno, con una dose massima di 25 ml.

La dose consigliata per il disturbo d'ansia sociale, d'ansia generalizzata o da stress post traumatico e di 10 ml al giorno, con una dose massima giornaliera che si aggira sui 25 ml.

Per quanto riguarda il disturbo ossessivo compulsivo, la dose iniziale è di 10 ml, che viene successivamente aumentata a 20 ml al giorno, invece, per trattare gli attacchi di panico, si inizia con una dose da 5 ml al dì, fino ad arrivare ad una dose da 20 ml giornalieri, se necessario.

La maggior parte delle persone si sente meglio dopo un paio di settimane. Se ciò non accade, è necessario parlarne con il medico, il quale potrà decidere di aumentare gradualmente la dose. Il trattamento con questo farmaco può durare molti mesi o anche per un tempo più lungo.

Il sovradosaggio può portare all'insorgenza degli effetti indesiderati o provocare febbre e irrigidimento non controllabile dei muscoli.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Seroxat, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali, anche Seroxat può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Capogiri, mancanza di equilibrio
• Disturbi del sonno
• Ansia
• Mal di testa
• Nausea
• Sudorazione
• Tremori
• Confusione, disorientamento, agitazione
• Diarrea 
• Palpitazioni

Questi effetti indesiderati sono noti come effetti da sospensione e si verificano nel momento in cui il medicinale viene sospeso bruscamente. Non interrompere il trattamento in maniera immediata ma ridurre gradualmente la dose e, se durante la sospensione si manifesta uno o più di questi sintomi, contattare il medico. Altri effetti collaterali includono:

• Nausea 
• Mancanza di appetito 
• Mal di testa
• Capogiri e tremori 
• Vomito
• Diarrea o stitichezza
• Agitazione
• Debolezza
• Bocca secca
• Sudorazione 
• Aumento di peso 
• Insonnia, sogni anomali 
• Aumento del livello di colesterolo nel sangue 
• Cambiamenti nella condotta sessuale o nella funzione sessuale 
• Ipotensione o ipertensione 
• Tachicardia 
• Eruzione cutanea
• Allucinazioni 
• Dilatazione delle pupille
• Prurito
• Ritenzione urinaria
• Incontinenza urinaria
• Bradicardia
• Attacchi di panico
• Mania
• Depersonalizzazione
• Sentirsi ansiosi
• Sindrome delle gambe senza riposo
• Dolore alle articolazioni o ai muscoli
• Anomala produzione di latte dalla mammella nell'uomo e nella donna
• Disturbi del ciclo mestruale
• Ittero
• Problemi al fegato
• Ritenzione di liquidi
• Erezione dolorosa e persistente del pene 
• Digrignamento dei denti
• Sangue nel vomito o nelle feci
• Lividi
• Impossibilità a urinare
• Convulsioni
• Reazioni allergiche
• Angioedema
• Pensieri suicidari

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Seroxat è riportata direttamente sulla confezione e sul flacone al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 25°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.