Synflex: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Synflex 550 mg compresse rivestite

Synflex 550 mg granulato per sospensione orale

Cos’è Synflex

Synflex è un farmaco a base di naprossene sodico, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori/antireumatici non steroidei, indicato nei bambini, negli adolescenti e negli adulti per il trattamento dei sintomi e il controllo del dolore in diverse condizioni infiammatorie, come dolori articolari o dolori dovuti a interventi chirurgici.

Synflex: formulazioni 

• Synflex 550 mg compresse rivestite; 
• Synflex 550 mg granulato per sospensione orale.

A cosa serve Synflex 

Synflex appartiene al gruppo degli antinfiammatori/antireumatici non steroidei, indicato nel trattamento dell'infiammazione e del dolore in diverse condizioni, tra cui:

• Dolori articolari
• Dolori muscolari
• Dolori dovuti ad interventi chirurgici
• Dolori dovuti ad interventi ai denti
• Dolori mestruali
• Mal di testa
• Emicrania

Synflex può essere prescritto a pazienti con età superiore ai due anni.

Principio attivo Synflex 

Il principio attivo contenuto in Synflex è naprossene sodico, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con azione analgesica, antipiretica e antinfiammatoria.

Come molti altri FANS, l'attività farmacologica del naprossene può essere attribuita all'inibizione dell’enzima ciclossigenasi, che, a sua volta, riduce la sintesi delle prostaglandine in vari tessuti e fluidi.

Synflex blocca le isoforme COX-1 e COX-2 della cicloossigenasi, riducendo la sintesi dei mediatori di infiammazione.

Precauzioni per l'uso

Evitare l’utilizzo di Synflex nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti di questo medicinale
• Ulcera peptica o gastroduodenale
• Colite ulcerosa
• Storia di ulcera peptica frequente o dovuta a precedenti trattamenti con questo medicinale
• Insufficienza cardiaca grave
• Allergia ad altri FANS
• Insufficienza renale 

Il trattamento con Synflex deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzioni della pelle, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica al farmaco.

L'uso di alte dosi e trattamenti prolungati con Synflex può aumentare, in maniera modesta, il rischio di infarto del miocardio o di lesione ai vasi del cervello.

Rivolgersi al medico prima di iniziare a prendere Synflex in caso di:

• Assunzione di altri FANS 
• Età avanzata 
• Storia di sanguinamento o perforazione della parete dello stomaco
• Colite ulcerosa o morbo di Crohn
• Problemi di funzionalità a cuore, fegato, reni 
• Ipertensione 
• Insufficienza cardiaca 
• Gravi reazioni della pelle
• Broncospasmo, asma, rinite 
• Polipi nasali 
• Storia di manifestazioni allergiche 
• Problemi di sanguinamento 
• Disturbi allo stomaco o intestino dopo l’utilizzo di medicinali per malattie reumatiche 

Synflex può interferire con alcune prove di funzionalità surrenale. In caso sia necessario sottoporsi a queste prove, sospendere temporaneamente la terapia con questo farmaco, almeno 48 ore prima dell'esame. Synflex può interferire anche con alcune prove per l'acido-5-idrossiindolacetico urinario.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Diuretici, ACE Inibitori e antagonisti dell'angiotensina II
• Furosemide
• Litio
• Propranololo e beta-bloccanti
• Probenecid
• Metotressato
• Anticoagulanti
• Agenti antiaggreganti
• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
• Corticosteroidi
• Acido acetilsalicilico
• Altri FANS 
• Chinoloni

Il naprossene sodico può diminuire l'efficacia dei dispositivi anticoncezionali, in particolare i dispositivi uterini.

Synflex compresse contiene giallo tramonto come eccipiente mentre, Synflex granulato per sospensione orale contiene saccarosio come eccipiente.

Gravidanza e allattamento

L’uso di Synflex è altamente controindicato sia durante il periodo della gravidanza, sia durante il periodo dell'allattamento al seno con latte materno.

Come prendere Synflex

La posologia e la durata del trattamento con Synflex devono essere stabiliti dal medico, in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse può essere assunta con o senza cibo, con l'aiuto di un po’ d'acqua se necessario.

La formulazione granulato per sospensione orale deve essere sciolta in mezzo bicchiere d’acqua e mescolata prima dell’assunzione.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

Synflex: dosaggio 

La dose di Synflex raccomandata negli adulti è di 550 mg ogni 12 ore, secondo il parere del medico.

La dose per i pazienti anziani, quelli con insufficienza epatica, quelli con problemi ai reni, gli adolescenti e i bambini, deve essere stabilita dal medico.

Non assumere Synflex in caso di grave insufficienza renale.

Il sovradosaggio può causare: capogiri, torpore, disturbi addominali, dolore epigastrico, nausea, vomito, alterazioni transitorie della funzionalità epatica e renale, acidosi metabolica, apnea, disorientamento e sanguinamento gastrointestinale.

Inoltre, in qualsiasi momento, con o senza sintomi, l'utilizzo di FANS può provocare sanguinamento e perforazione gastrointestinale.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Synflex, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali, anche Synflex può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Alterazione del numero di alcuni tipi di cellule nel sangue 
• Gravi e rapide reazioni allergiche anafilattiche 
• Elevata concentrazione di potassio nel sangue
• Insonnia, sogni anomali
• Depressione
• Capogiri, disorientamento
• Cefalea
• Convulsioni
• Sonnolenza
• Infiammazione del nervo ottico
• Disfunzioni cognitive
• Difficoltà di concentrazione
• Meningite asettica
• Vertigini
• Disturbi della vista
• Palpitazioni, tachicardia
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• Ictus
• Ipertensione
• Vasculite
• Edema
• Dispnea, asma, broncospasmo
• Edema polmonare
• Polmonite eosinofila
• Edema della laringe
• Ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale
• Nausea, vomito
• Diarrea
• Flatulenza, costipazione, dispepsia
• Dolore addominale e allo stomaco
• Bruciore di stomaco
• Melena
• Vomito con sangue
• Stomatite ulcerativa
• Peggioramento della colite o del morbo di Crohn
• Esofagite
• Pancreatite
• Gastrite
• Ittero
• Epatite 
• Ecchimosi 
• Prurito, orticaria, eruzioni della pelle
• Angioedema
• Eritema multiforme
• Porpora
• Necrolisi tossica epidermica
• Alopecia
• Debolezza e dolori muscolari
• Sangue nelle urine
• Riduzione della funzionalità renale
• Infertilità nella donna
• Sete eccessiva
• Febbre, brividi

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza di Synflex è riportata direttamente sulla confezione e sul blister/bustina al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.