Veclam: foglietto illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Veclam 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale

 

Cos’è Veclam

 

Veclam è un medicinale a base di claritromicina, un farmaco antibiotico che appartiene al gruppo degli antibiotici macrolidi, in grado di bloccare la crescita dei batteri che causano le infezioni.

Veclam è indicato nei bambini e negli adulti per trattare le infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, della cute e dell’orecchio, sostenute da batteri sensibili al principio attivo.

 

Veclam: formulazioni 

 

• Veclam 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale;
• Veclam 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale;
• Veclam 250 mg compresse rivestite; Veclam 500 mg compresse rivestite;
• Veclam 500 mg compresse a rilascio modificato;
• Veclam 500 mg granulato per sospensione orale;
• Veclam 500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione.

 

A cosa serve Veclam 

 

Veclam è un antibiotico macrolide utilizzato per trattare le infezioni sostenute da batteri patogeni sensibili alla claritromicina, tra cui:

• Bronchite
• Polmonite 
• Sinusite
• Tonsillite, faringite
• Infezioni della pelle e dei tessuti, come impetigine, follicolite, erisipela
• Otite media 

 

Principio attivo Veclam 

 

Il principio attivo contenuto in Veclam è claritromicina, un antibiotico semisintetico appartenente alla categoria dei macrolidi ad ampio spettro d’azione.

Il meccanismo è legato alla capacità di questa molecola di inibire la sintesi proteica batterica a livello del ribosoma. Veclam è attivo su numerosi batteri Gram positivi e Gram negativi, micobatteri, spirochete e clamidie.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Veclam nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale 
• Allergia ad altri antibiotici macrolidi 
• Livelli bassi di potassio o magnesio nel sangue 
• Gravi problemi al fegato o ai reni 
• Aritmia cardiaca ventricolare 

Inoltre, rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Veclam in caso di:

• Problemi al fegato o ai reni 
• Infezione micotica 
• Malattia coronarica
• Insufficienza cardiaca 
• Patologie cardiache 
• Bradicardia 

Durante il trattamento con Veclam, nel caso in cui si stiano assumendo altri medicinali che possono causare danni alle orecchie, il medico prescriverà esami per controllare le funzioni vestibolare e uditiva.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Midazolam 
• Alcaloidi dell’ergot
• Digossina
• Astemizolo, terfenadina, cisapride
• Domperidone, pimozide, colchicina 
• Antiaritmici 
• Bloccanti del canale del calcio
• Anticoagulanti
• Antiepilettici
• Erba di San Giovanni
• Farmaci utilizzati per l'infezione da HIV
• Rifampicina, rifabutina, rifapentina
• Itraconazolo, fluconazolo
• Zidovudina, saquinavir
• Triazolobenzodiazepine 
• Antipsicotici atipici 
• Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
• Statine 
• Agenti ipoglicemizzanti 
• Omeprazolo
• Teofillina
• Metilprednisolone 
• Farmaci per l’impotenza 
• Alcaloidi della segale cornuta 

Veclam 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale contiene saccarosio e olio di ricino come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento 

 

Questa formulazione di Veclam è specifica per l'uso pediatrico, tuttavia, se è in corso una gravidanza, se ne sospetta o se ne sta pianificando una, o si sta allattando al seno con latte materno, chiedere consiglio al medico prima di assumere questo medicinale, poiché la sicurezza di Veclam in gravidanza ed allattamento non è nota.

 

Come prendere Veclam

 

La posologia e la durata del trattamento con Veclam devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica granulato per sospensione orale deve essere assunta per bocca, con o senza cibo.

Questo medicinale deve essere ricostruito. Per preparare la sospensione, aggiungere al granulato contenuto nel flacone dell'acqua, fino alla linea rossa del flacone, agitare bene, aggiungere ancora dell'acqua fino a riportare la sospensione a livello della linea rossa.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

 

Veclam: dosaggio 

 

La formulazione Veclam 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale è indicata nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età, e la dose raccomandata varia in relazione al peso del bambino. Ad esempio, per un bambino che pesa 10 kg, la dose raccomandata è di 75 mg di sospensione, due volte al dì, mentre per un bambino che pesa 20 kg, la dose raccomandata è di 150 mg, due volte al dì.

La durata abituale del trattamento con Veclam è di 5-10 giorni e il medico potrebbe prescrivere dosaggi differenti da quelli schematizzati in base al peso.

Il sovradosaggio può comportare l'insorgenza di disturbi gastrointestinali.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Veclam, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali, anche Veclam può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Reazioni allergiche gravi con angioedema, difficoltà respiratoria, aumento dei battiti del cuore, con brusco abbassamento della pressione del sangue
• Gravi eruzioni cutanee con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione
• Perdita di peso, ittero, urine scure, feci pallide, prurito o dolore all'addome, che sono i segni di un'insufficienza del fegato
• Diarrea grave e prolungata, presenza di sangue nelle feci, possibili segni di un batterio chiamato Clostridium difficile

Se si riscontra una o più di queste manifestazioni è necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico, poiché si tratta di effetti indesiderati gravi. Altri effetti collaterali includono:

• Insonnia
• Mal di testa
• Diarrea, dolore all’addome
• Nausea, vomito
• Dispepsia 
• Sudorazione eccessiva
• Eruzioni cutanee
• Candida o altre infezioni vaginali
• Ansia, nervosismo, tremore
• Sonnolenza
• Vertigini 
• Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue
• Anoressia, appetito diminuito
• Stomatite
• Gastrite
• Costipazione, flatulenza
• Esantema maculopapulare
• Contrazione dei muscoli 
• Febbre, astenia
• Erisipela
• Disturbo psicotico, depersonalizzazione, depressione
• Allucinazioni
• Convulsioni
• Alterazioni del ritmo del cuore
• Sanguinamenti
• Pancreatite
• Acne
• Rabdomiolisi, miopatia
• Insufficienza renale

 

Scadenza e conservazione

 

La data di scadenza di Veclam è riportata direttamente sulla confezione e sul flacone al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta ricostruito il medicinale deve essere utilizzato entro 14 giorni e conservato ad una temperatura compresa tra i 15 °C e 30 °C.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.