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Aghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee. Monouso, apirogeni, atossici. In confezione singola autoprotetta.
Senza lattice.
Caratteristiche generali
Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata.
Siliconatura dell'ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente.
Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell'iniettore regolabile.
Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%.
Conformi alla norma EN ISO 11608-2.
Astuccio dotato di fustella ottica removibile.
Indicazioni d'uso
Terapia mediante iniezioni sottocutanee.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe IIa
Conformità
EN ISO 11608-2 Aghi penna
EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
EN ISO 9626 Acciaio inox
ISO 2859 Piani di campionamento
EN ISO 11135 Sterilizzazione
EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485
| COMPONENTE | MATERIALE | CONFORMITÀ |
| Contenitore primario | Polietilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
| Bariletto | Polipropilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
| Cannula | Acciaio inox | ISO 9626 |
| Silicone | Atossico ed apirogeno ad uso medicale | Eur. Ph. ? U.S.P. vigente |
| Copri-ago | Polietilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
| Collante | Colla UV - atossica | Direttiva 10/2011 CEE |
Formato
29x12mm gaue
100 Pezzi.
